广州:普通化妆品备案问答(二十七)

李锦聪1年前 (2022-11-21)问答
注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号)、《化妆品监督管理常见问题解答(四)》,自2022年1月1日起,备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过新注册备案平台,提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。逾期未按要求进行...

关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知

李锦聪1年前 (2022-11-19)法规
关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知
注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品安全评估技术导则》《化妆品安全技术规范》《化妆品标签管理办法》等制定本要点。(二)本要点不具有法律约束性,仅作为我省国产普通化妆品备案人提交备案资料、药品监管机构资料整理及技术核查人员...

山东省进口普通化妆品数据分析(一季度)

李锦聪2年前 (2022-11-03)资讯
山东省进口普通化妆品数据分析(一季度)
注册备案信息表》及相关资料、B产品名称信息、C产品配方、D产品执行的标准、E产品标签样稿、F产品检验报告、G产品安全评估资料、H其它问题、X不属于备案范围情形进行分类。具体分布见表1、图1。表1备案问题分布情况问题分类问题表述问题数量占比....

山东省国产普通化妆品数据分析(一季度)

李锦聪2年前 (2022-11-03)资讯
山东省国产普通化妆品数据分析(一季度)
注册备案信息表》及相关资料、B产品名称信息、C产品配方、D产品执行的标准、E产品标签样稿、F产品检验报告、G产品安全评估资料、H其它问题进行分类。一季度,共完成国产普通化妆品备案资料整理2339件(注销、仅供出口除外),累计审核8231次,...

广州市市场监督管理局关于取消原备案平台未被认领普通化妆品备案的通告

李锦聪2年前 (2022-10-31)法规
广州市市场监督管理局关于取消原备案平台未被认领普通化妆品备案的通告
注册备案信息服务平台)认领在原备案平台(国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统)已备案的广州市国产普通化妆品(产品清单见附件)的备案。如你单位认为我局在取消备案工作中的具体行政行为侵犯你的合法权益,可以自收到本通告之日起六十日内向广州市人民政...

广州市市场监督管理局关于取消广州市未提交年度报告国产普通化妆品备案的通告

李锦聪2年前 (2022-10-31)法规
广州市市场监督管理局关于取消广州市未提交年度报告国产普通化妆品备案的通告
注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号)等规定,我局已取消截至2022年6月30日未通过国家药品监管局新注册备案平台提交备案时间满一年普通化妆品年度报...

国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条

李锦聪2年前 (2022-10-25)法规
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条
注册备案管理、生产质量管理、产品销售管理等关键环节的负责部门和职责,配备相应的管理人员。1.委托方是否建立组织机构,组织机构是否与所注册或者备案的化妆品和委托生产需要相适应;2.委托方是否明确规定注册备案管理、生产质量管理、产品销售管理等关...

广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规
注册备案资料管理规定》第三条:化妆品注册人、备案人应当遵循风险管理的原则,以科学研究为基础,对提交的注册备案资料的合法性、真实性、准确性、完整性和可追溯性负责。《化妆品注册备案资料管理规定》第二十七条:注册人、备案人应当逐项填写《化妆品注册...

关于发布《化妆品不良反应报告表填写指南(2022)》的通知

李锦聪2年前 (2022-10-07)手册
注册备案化妆品经核对产品注册备案信息,所使用化妆品可能属于未经注册的特殊化妆品或者未备案的普通化妆品的,此项应勾选“是”。此项仅在上传产品销售包装图片后可见。市、县级监测机构可勾选,省级监测机构可查看。二、可能引发较大社会影响不良反应报告表...

中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答

李锦聪2年前 (2022-09-28)法规
注册备案资料管理规定》要求,在纳米原料名称后标注“(纳米级)”。 12.使用贴、膜类载体材料的产品,应当如何填报?应勾选配方表下“是否膜质载体材料”选项,并按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求备注说明主要载体材料的材质组成,同时...