【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析

【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析
理学试验”的二次论证,但缺乏专家的安全评估审核验证(新规前缺乏安评,新规后基于已使用目录数据)。而化妆品新原料,不管是国外有安全历史数据还是具有其他安全性相关信息。都需要按新原料注册备案,过程会经历完整版的安全性风险评估、多种检测和理学...

政协《关于完善安全评估体系,培育化妆品行业新质生产力的提案》答复

李锦聪4周前 (09-13)法规
理学关注阈值(TTC)方法在化妆品中的应用指南》等文件,以提升安全评估技术的应用能力,拓宽评估技术的适用范围。  此外,《公告》第八项优化措施明确了化妆品终产品安全性测试的适用原则,指导化妆品企业在缺少个别原料安全评估数据的情况下,对满足...

全国政协委员郑春阳莅临广东省化妆品科学技术研究会

李锦聪4周前 (09-13)法规
全国政协委员郑春阳莅临广东省化妆品科学技术研究会
理数据缺乏、原料分类备案管理等问题,因此在完善安全评估体系时,需立足中国国情,综合考虑我国科技实力、企业需求、历史实践等多方面因素,制定既符合风险性要求、又促进行业健康发展的标准。郑委员表示,今后将一如既往贯彻习近平新时代中国特色社会主义...

化妆品原料松花粉的安全评估报告(完整版)

李锦聪3个月前 (07-25)法规
化妆品原料松花粉的安全评估报告(完整版)
理学终点有急性经皮性、皮肤刺激性、皮肤变态反应、皮肤光性。2004年8月17日,卫生部将食品新资源松花粉列为普通食品管理[1],具有安全食用历史,可豁免系统性,该原料在正常、合理及可预见的使用情况下,不会对人体健康产生危害。二、原料...

中检院《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》问答

李锦聪3个月前 (07-08)法规
理学危害的原理,并分析结果的科学性、准确性和可靠性。用于化妆品新原料注册备案时,应符合《化妆品新原料注册备案资料管理规定》要求,同时提交该方法能准确预测该理学终点的证明资料。证明资料应当包括该项替代试验方法研究过程简述和不少于10种已知...

中检院:化妆品新原料常见技术问答(二)

李锦聪3个月前 (07-08)法规
理学方法选择有何要求?根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》,新原料理学试验项目应当按照《化妆品安全技术规范》规定的试验方法开展。《化妆品安全技术规范》未规定方法的项目,应当按照国家标准或国际通行方法进行检验。使用动物替代方法进行理...

李锦聪 - 《化妆品安评与理系列课程》 - 报名即学

李锦聪4个月前 (06-18)法规
李锦聪 - 《化妆品安评与<strong><mark>毒</mark></strong>理系列课程》 - 报名即学
理学领域的核心知识和技能。课程内容包括化妆品安评相关法规解读、理学知识、风险物质识别与评估、TTC和交叉参照方法应用、原料安全信息、安评七大数据类型以及安评报告撰写等方面。通过系统学习,学员将能够深入理解化妆品安全评价与理学的基本原理...

广州审评中心:普通化妆品备案问答(六十二期)安评分类、止痒宣称、香精要求、水杨酸问题

李锦聪4个月前 (06-04)问答
理学试验方法是否适用于纳米原料检测进行说明。  由于纳米原料粒径较小,存在较高吸入暴露风险,因此不鼓励在可能存在吸入暴露风险的产品中使用纳米原料。  3、问:产品配方香精香料如何进行评估?  答:《化妆品安全评估资料提交指南》对香精香料的...

口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)

李锦聪5个月前 (05-09)法规
理学关注阈值预计不存在危害人类健康的风险的化学物暴露水平。3.6定量构效关系用数学、统计学和计算机建模等手段定量研究化学物的结构、理化性质与其生物活性/性等之间的关系。3.7化学物分组交叉参照用一种或一组化学物质(源化学物质)的性.....

《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》

李锦聪5个月前 (04-30)法规
理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查等资料,识别化妆品中可能含有的风险物质,按照《导则》中的评估原则和程序等相关要求对风险物质进行安全评估。四、化妆品风险物质的识别与评估根据《技术规范》规定、参考国内外权威机构风险评估结论等方法对化妆...