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国家药监局综合司公开征求《化妆品新原料注册备案资料管理规定（修订草案征求意见稿）》意见

李锦聪5个月前 (12-26)法规

毒理学和人体安全性试验，并对新原料及可能存在的风险物质开展安全评估，形成安全评估报告。第十四条【试验方法】新原料毒理学和人体安全性试验一般应当按照《化妆品安全技术规范》规定的试验方法开展；《化妆品安全技术规范》中有规定方法，但....

李锦聪5个月前 (12-23)法规

毒理学试验报告。首批产品上市销售日期在2021年1月1日之后的，备案人在补充提交备案资料时，可以在提交符合要求的产品安全评估报告的基础上，对产品生产销售情况、是否发生质量安全事件及不良反应监测情况进行说明，证明产品具有安全使用历史，免于提交...

李锦聪6个月前 (12-16)法规

毒理学试验及人体安全性检验报告结果相符。不得使用医疗术语或者暗示产品具有医疗作用，不得使用夸大或绝对化宣称。不得使用引人误解的宣称，例如“生发”“育发”等宣称。关于功效相关原料的宣称，参考《防脱发化妆品功效相关原料研究技术指导原则（试行）》...

李锦聪6个月前 (12-15)法规

毒理学试验资料和/或其他研究资料；4.对安全风险评估报告内容进行更新确认；5.对新原料技术要求进行更新确认。提高安全使用量（含扩大新原料使用范围，例如由面部使用扩大至全身使用）的，应当重新进行新原料备案。部分备案资料未发生变化的，可不重复提...

李锦聪8个月前 (10-14)法规

毒性试验方法》等6项化妆品标准制修订项目征求意见稿及起草说明（附件1—6），现公开征求意见。请按要求在“化妆品标准制修订管理系统”（https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt...

李锦聪8个月前 (09-26)法规

毒理学试验报告。首批产品上市销售日期在2021年1月1日之后的，备案人在补充提交备案资料时，可以在提交符合要求的产品安全评估报告的基础上，对产品生产销售情况、是否发生质量安全事件及不良反应监测情况进行说明，证明产品具有安全使用历史，免于提交...

李锦聪8个月前 (09-24)法规

毒理学研究，结合原料特性、使用目的、使用历史、食用历史等已有数据信息，新原料可分为以下六种情形。情形1：具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料；情形2：不具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料。符合下列情形，可选择对应情...

李锦聪8个月前 (09-23)法规

毒理学试验方法48项、人体安全性检验方法2项和人体功效评价检验方法5项，形成动态更新的技术标准体系。《规范》15次新增/修订通告汇编整理如下：序号通告名称发布日期正文主要内容附件网址1总局关于将化妆品用化学原料体外3T3中性红摄取光毒性试验...

李锦聪11个月前 (06-24)法规

毒理学试验项目要求。其中，对于在境外上市化妆品中已有充足的安全使用历史的新原料，其实际使用情况能够一定程度上反映其安全性，能够减免部分毒理学试验数据。为规范化妆品新原料研究和评价，指导原料安全使用历史相关资料的收集、判定以及在安全评估中的应...