化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价（征求意见稿）
暴露水平低于1000mg/kg时，可以考虑进行限度试验。在重复剂量毒性试验中低于1000mg/kg的情况下无毒性表征，或者无结构或代谢类似物的相关资料，那么仅设计1000mg/kg的单剂量水平已足够。若在此剂量水平观察到生殖发育毒性，......
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价（征求意见稿）
暴露水平低于1000mg/kg时，可以考虑进行限制剂量试验。在重复剂量毒性试验中低于1000mg/kg的情况下无毒性表征，或者无结构或代谢类似物的相关资料，那么仅设计1000mg/kg的单剂量水平已足够。若在此剂量水平观察到生殖发育毒......
化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价（征求意见稿）
暴露水平的受试物和一个阴性/溶媒对照。阴性/溶媒对照组动物暴露于洁净空气或溶媒，溶媒应尽可能采用水，采用其他溶媒进行试验时，应根据文献报道或预试验确认所采用溶媒无吸入毒性，否则应同时设立阴性对照组和溶媒对照组，对照组的其他条件均与受试物组相...
化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价（征求意见稿）
暴露水平的受试物和一个阴性/溶媒对照。阴性/溶媒对照组动物暴露于洁净空气或溶媒，溶媒应尽可能采用水，采用其他溶媒进行试验时，应根据文献报道或预试验确认所采用溶媒无吸入毒性，否则应同时设立阴性对照组和溶媒对照组，对照组的其他条件均与受试物组相...
中检院《化妆品原料安全信息填报技术指导原则（征求意见稿）》
暴露水平等相关信息开展安全评估，并对原料在化妆品中使用的安全性和有效性负责。（三）原料使用限制部分原料在用于化妆品时有一定的使用限制，例如，根据《安全技术规范》，三乙醇胺不和亚硝基化体系一起使用，因此三乙醇胺一般不能与防腐剂2-溴-2-硝基...
关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
暴露水平的设计应在引起中毒效应的前提下又不致造成动物过多死亡，否则将会影响结果的评价。低暴露水平组应不出现任何毒性作用。若掌握人群的实际吸入暴露水平，则最低吸入暴露水平应不低于人群的实际吸入暴露水平。中间暴露水平组应引起较轻的可观察到的毒性...
国家药监局：化妆品监督管理问题解答（六）
暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界卫生组织联合国粮农组织每日允许摄入量ADI每日耐受剂量TDI参考剂量一般认为安全物质GRAS悠久食用历史的原料局部毒性国际日用香料协会毒理学关注阈值标准中文名称通用...
国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告（2023年第34号）
暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界卫生组织联合国粮农组织每日允许摄入量ADI每日耐受剂量TDI参考剂量一般认为安全物质GRAS悠久食用历史的原料局部毒性国际日用香料协会毒理学关注阈值标准中文名称通用...
《牙膏监督管理办法》政策解读
暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界卫生组织联合国粮农组织每日允许摄入量ADI每日耐受剂量TDI参考剂量一般认为安全物质GRAS悠久食用历史的原料局部毒性国际日用香料协会毒理学关注阈值标准中文名称通用...
国家市场监督管理总局令第71号公布《牙膏监督管理办法》自2023年12月1日起施行
暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界卫生组织联合国粮农组织每日允许摄入量ADI每日耐受剂量TDI参考剂量一般认为安全物质GRAS悠久食用历史的原料局部毒性国际日用香料协会毒理学关注阈值标准中文名称通用...
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李锦聪
从事化妆品行业：14年
化妆品违禁词网 开发人
微信公众号/视频号：李锦聪
化妆品产品经理
资深化妆品法规
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