中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪1个月前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
暴露水平(CEL)=日均使用量×驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷产品使用面积(在需要进行皮肤致敏定量评估时,需增加该暴露水平计算)。4.3.2有吸入暴露可能的产品,计算暴露量时应同时考虑经呼吸道暴露量和经皮暴露量。可采用二室模型....

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1个月前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
暴露水平下,预计不存在危害人类健康的风险。3.2全身暴露量(SystemicExposureDosage,SED)通过各种暴露途径进入体循环的待评估物质的预计量,通常以μg/kgbw/day表示。3.3潜在 DNA反应性致......

广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十三期)精油备案

李锦聪3个月前 (01-19)问答
暴露水平,对化妆品产品进行安全评估,以确保产品安全性。两剂或两剂以上混合使用的产品,应当按照说明书中的使用方法对混合后的各成分开展评估,当使用方法中各部分也可单独使用时,应当分别评估。......

中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告(2023年第1号)

李锦聪8个月前 (08-31)法规
暴露水平,对儿童化妆品进行安全评估。产品安全评估报告应当规范、完整,应当基于所有原料和风险物质进行评估,并获得正确的评估结论。由于儿童的体表面积与体重之比通常大于成人,按日常使用化妆品的习惯,会使儿童的系统暴露量高于成人,因此,同一个原料在...

化妆品原料要求和使用目的及香精安评探讨

李锦聪9个月前 (07-31)资讯
化妆品原料要求和使用目的及香精安评探讨
暴露水平(AEL)作为评估证据。最后也接着这个话题,聊一下关于香精香料的安全评估,该如何评估?近日,IFRA也修订了国际日用香料协会标准文件第51版,很多法规和安评人员还是没搞懂香精香料该怎么评估其是否能安全使用,这里简单和大家讲解一下.....

化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)

李锦聪11个月前 (06-13)法规
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
暴露水平分别是:气体20000ppm;蒸气20mg/L;粉尘/雾5mg/L(如果技术可达到)。受试物制备成气溶胶时,粒径的大小需达到可呼吸性粒子的大小(如MMAD为1μm~4μm)。绝大部分的受试物都能在2mg/L的浓度水平进行试验......

化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪11个月前 (06-13)法规
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
暴露水平低于1000mg/kg时,可以考虑进行限度试验。在重复剂量毒性试验中低于1000mg/kg的情况下无毒性表征,或者无结构或代谢类似物的相关资料,那么仅设计1000mg/kg的单剂量水平已足够。若在此剂量水平观察到生殖发育毒性,......

化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪11个月前 (06-13)法规
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
暴露水平低于1000mg/kg时,可以考虑进行限制剂量试验。在重复剂量毒性试验中低于1000mg/kg的情况下无毒性表征,或者无结构或代谢类似物的相关资料,那么仅设计1000mg/kg的单剂量水平已足够。若在此剂量水平观察到生殖发育毒......

化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪11个月前 (06-13)法规
暴露水平的受试物和一个阴性/溶媒对照。阴性/溶媒对照组动物暴露于洁净空气或溶媒,溶媒应尽可能采用水,采用其他溶媒进行试验时,应根据文献报道或预试验确认所采用溶媒无吸入毒性,否则应同时设立阴性对照组和溶媒对照组,对照组的其他条件均与受试物组相...

化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪11个月前 (06-13)法规
暴露水平的受试物和一个阴性/溶媒对照。阴性/溶媒对照组动物暴露于洁净空气或溶媒,溶媒应尽可能采用水,采用其他溶媒进行试验时,应根据文献报道或预试验确认所采用溶媒无吸入毒性,否则应同时设立阴性对照组和溶媒对照组,对照组的其他条件均与受试物组相...