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中检院关于调整化妆品和新原料受理审评咨询服务有关事宜的通知

李锦聪2周前 (09-21)法规

方式：受理现场前台咨询可提前预约或在大厅对外服务时段直接取号咨询。预约可以选择前往国家药品监督管理局政务服务门户网站，进入网上办事大厅注册法人账号，登录后点击右侧功能栏“网上预约”进行预约操作，也可登录国家药监局受理和举报中心网站，点击右侧...

李锦聪3周前 (09-13)法规

方法在化妆品中的应用指南》等文件，以提升安全评估技术的应用能力，拓宽评估技术的适用范围。　　此外，《公告》第八项优化措施明确了化妆品终产品安全性测试的适用原则，指导化妆品企业在缺少个别原料安全评估数据的情况下，对满足相关要求的化妆品终产品开...

李锦聪3周前 (09-13)法规

方面发挥着重要作用。其中，政策与法规专业委员会在咨政建言方面发挥着积极作用。对于化妆品完整版安全评估这一行业共同关切，研究会将继续发挥政府和企业之间的桥梁纽带作用，持续优化建言献策等工作，为行业贡献力量。希望能够与郑春阳委员加强沟通交流，共...

李锦聪2个月前 (07-25)法规

方,宋书祎,等.过热蒸汽灭菌松花粉的安全性毒理学评价研究[J].药学研究,2022,41(07):442-446.陈晓洁,张贵瑾.松花粉在新生儿皮肤护理上的应用效果[J].贵阳中医学院学报,2013,35(04):60-62.BosJD,....

李锦聪3个月前 (07-08)法规

方法、人细胞系活化试验（h-CLAT）方法等。二、如何开展化妆品原料致敏性评价？根据化妆品原料的特点，可选择如下三种方案的任意一种开展试验或文献检索获取试验结果，开展致敏性评价：（一）《化妆品安全技术规范》皮肤变态反应试验，包括局部封闭涂皮...

李锦聪3个月前 (07-08)法规

方法对化妆品的包材已开展的相容性研究报告，基于供应商提供的数据或声明或质量控制报告，以及化妆品稳定性实验结果综合评估化妆品安全性报告等。化妆品注册人、备案人可以采用其中一种方法或多种方式，评估化妆品与包材的相容性。若化妆品注册人、备案人无法...

李锦聪3个月前 (07-08)法规

方法进行防腐挑战试验评价？本《技术指南》作为非强制性参考文件，其主要目的是为化妆品注册人、备案人在开展相关测试时提供指导和建议。化妆品注册人、备案人可以根据自身的实际需求和情况，选择行业标准、国际标准（如ISO11930）或者自建方法，对....

李锦聪3个月前 (07-08)法规

方体系近似、包装材质相同的化妆品稳定性评价要求是什么？对配方体系近似、包装材质相同的化妆品，可根据已有的资料和实验数据对稳定性开展评估工作，但需阐明理由，说明情况。......

李锦聪3个月前 (07-08)法规

方法选择有何要求？根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，新原料毒理学试验项目应当按照《化妆品安全技术规范》规定的试验方法开展。《化妆品安全技术规范》未规定方法的项目，应当按照国家标准或国际通行方法进行检验。使用动物替代方法进行毒理学安全...

李锦聪3个月前 (07-08)法规

方证明资料和其他纸质版资料的，由境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人或者境内责任人签章确认资料真实性，并通过信息服务平台提交相关电子版资料。三、国家药监局化妆品技术审评机构和各省级药品监督管理部门，应当按照本公告要求，优化调整化妆品及化...