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国家药监局综合司公开征求《化妆品新原料注册备案资料管理规定（修订草案征求意见稿）》意见

李锦聪4个月前 (12-26)法规

安全评估结论的前提下可以利用已有数据。《化妆品安全技术规范》尚未规定方法的项目，可以按照我国其他的国家标准或者国际通行方法进行试验。使用动物替代方法的，应当按照整合测试和评估（IATA）的原则选择适当的试验方法，并对试验策略进行说明。所用动...

李锦聪5个月前 (11-18)法规

安全评估结论，调研我国行业使用情况，提出标准修订建议。（三）协调性原则参考欧盟的使用管理要求，确保修订后的协调一致性。三、起草过程通过国内外相关法规标准分析、行业使用情况调研、背景调研、资料文献整理及研究、实际样品检测、安全评估等，形成《化...

李锦聪7个月前 (09-24)法规

安全评估结论的前提下可利用已有数据。应当提供完整的试验报告，明确方法来源，并逐一分析所用方法与《化妆品安全技术规范》方法的具体差异以及对新原料安全评估结论可能造成的影响，提交比对分析和相关科学依据资料。《化妆品安全技术规范》尚未规定方法的项...

李锦聪1年前 (2025-04-10)问答

安全评估结论，化妆品注册人、备案人应基于数据的科学性和合理性，遵循科学、公正和个案分析的原则，选用其中的数据类型作为原料评估依据。 ......

李锦聪1年前 (2024-12-17)问答

安全评估结论按照《化妆品安全评估报告自查要点》原则和程序对化妆品中每种原料、可能存在的风险物质、化妆品稳定性、化妆品包装相容性、微生物学等内容的评估进行自查，形成安全评估报告小结（见附件）。经自查，该化妆品在正常、合理的及可预见的使用条件下...

李锦聪1年前 (2024-12-17)问答

安全评估结论按照《化妆品安全评估报告自查要点》原则和程序对化妆品中每种原料、可能存在的风险物质、化妆品稳定性、化妆品包装相容性、微生物学等内容的评估进行自查，形成安全评估报告小结（见附件）。经自查，该化妆品在正常、合理的及可预见的使用条件下...

李锦聪1年前 (2024-12-17)问答

安全评估结论按照《化妆品安全评估报告自查要点》原则和程序对化妆品中每种原料、可能存在的风险物质、化妆品稳定性、化妆品包装相容性、微生物学等内容的评估进行自查，形成安全评估报告小结（见附1），并提交纳米级CI77266的安全评估资料（见附2）...

李锦聪1年前 (2024-12-17)问答

安全评估结论按照《化妆品安全评估报告自查要点》原则和程序对化妆品中每种原料、可能存在的风险物质、化妆品稳定性、化妆品包装相容性、微生物学等内容的评估进行自查，形成安全评估报告小结（见附件），并提交水杨酸（去角质功效原料）的安全评估资料。经自...

李锦聪1年前 (2024-12-17)问答

安全评估结论本产品为眼线液笔（驻留类化妆品），适用于眼部，可每日使用。主要暴露方式为经皮吸收，根据产品的特性，对本产品的暴露评估考虑经皮途径。通过对产品以下各方面的综合评估：1、各成分的安全评估结果显示，所有成分在本产品浓度下不会对人体健康...

李锦聪1年前 (2024-12-17)问答

安全评估结论本产品为洗发露（淋洗类化妆品），使用时涂抹于头部，用后冲洗，可每日使用。主要暴露方式为经皮吸收，根据产品的特性，对本产品的暴露评估考虑经皮途径。通过对产品以下各方面的综合评估：1、各成分的安全评估结果显示，所有成分在本产品浓度下...