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化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）

李锦聪1个月前 (06-24)法规

安全使用历史的新原料，其实际使用情况能够一定程度上反映其安全性，能够减免部分毒理学试验数据。为规范化妆品新原料研究和评价，指导原料安全使用历史相关资料的收集、判定以及在安全评估中的应用，引导注册人、备案人（以下简称注备人）在新原料申请注册或...

李锦聪1个月前 (06-24)法规

安全食用历史的新原料，其安全食用历史能够一定程度上作为系统毒性相关毒理学终点的可用数据信息，从而减免相应的毒理学试验项目。在安全评估中，可结合所采用的安全食用历史及相关数据，对新原料在化妆品中使用时的安全性进行分析和评估。为规范化妆品新原料...

李锦聪1个月前 (06-24)法规

安全监测期已满3年，经评估符合《化妆品监督管理条例》等相关规定。国家药监局将上述两个原料纳入《已使用化妆品原料目录》Ⅱ。　　此外，《目录》Ⅰ作更新调整如下：一是不再保留“产品最高历史使用量”这一项目；二是对序号为01371、01372等原料...

李锦聪1个月前 (06-24)法规

安全监测期满未发生安全问题的，纳入《目录》。为便于已使用化妆品原料管理，国家药监局将《目录》分为Ⅰ和Ⅱ两个清单管理。对国家药监局2021年发布的《目录》进行局部修改完善，作为《目录》Ⅰ管理。化妆品新原料安全监测期满纳入《目录》的，作为《目录...

李锦聪1个月前 (06-24)法规

安全使用历史研究和判定指南（试行）》和《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）》（详见附件1、2）。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》（药监综妆〔2022〕32号）要求，现予发布。特此通知。&nbs...

李锦聪1个月前 (06-24)问答

安全食用历史研究和判定指南（试行）》的制定背景是什么？根据《化妆品监督管理条例》，申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案时，应当提交新原料安全评估资料。其中，对于具有充足的安全食用历史的新原料，能够减免部分毒理学试验项目。为落实国家药...

李锦聪1个月前 (06-24)问答

安全使用历史研究和判定指南（试行）》的制定背景是什么？根据《化妆品监督管理条例》，申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案时，应当提交新原料安全评估资料。其中，对于在化妆品中已有充足的安全使用历史的新原料，能够减免部分毒理学试验项目。为...

李锦聪1个月前 (06-17)问答

安全警示用语”部分逐一标注；产品注册备案资料的配方同时填写“香精”及香精中的具体香料组分的，在标签“成分”部分标注“香精”及香精中的具体香料组分。　　对于植物提取物等其他原料带入的致敏原成分，可以参照上述规则标注。　　　　　　问：多个普通化...

李锦聪2个月前 (06-09)法规

安全主体责任，督促企业依法诚信经营，保证企业生产质量管理体系持续有效运行，确保化妆品质量安全，根据省药监局化妆品监管工作要求，我局组织开展2025年化妆品生产质量管理体系自查工作，现将有关要求通知如下：　　一、自查时间　　自2025年6月6...

李锦聪2个月前 (05-20)法规

安全风险、依法打击化妆品违法行为、规范化妆品生产经营行为等具有重要作用。2024年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真落实“四个最严”的要求，依据《化妆品监督管理条例》等法律法规，组织在全国范围内开展国家化妆品抽样检验...