欧盟SCCS发布关于水杨酸己酯的最终意见SCCS/1658/23

李锦聪1个月前 (03-19)法规
口腔护理(牙膏和漱口水)0.001(2)SCCS对在化妆品中使用水杨酸己酯是否有任何进一步的科学关注?申请人没有提供任何儿童在皮肤上涂抹化妆品(皮肤暴露)的具体情况,也没有考虑年龄组别在某些暴露参数(体重、使用的产品数量、体表等)方面的差....

《已使用牙膏原料目录(初稿)(协会版)》

李锦聪4个月前 (01-12)法规
口腔清洁护理用品工业协会2024年01月12日序号中文名称INCI名称/英文名称最高历史使用量(%)备注1C12-14链烷醇聚醚-2磺基琥珀酸酯二钠DISODIUMC12-14PARETH-2SULFOSUCCINATE12CI......

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十九期)(牙膏专刊)

李锦聪4个月前 (01-11)法规
口腔黏膜刺激试验项目,优先选择《化妆品安全技术规范》收录的试验方法,或者参考相关口腔医疗器械试验方法。牙膏的生产企业已取得所在国家(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证(由多家生产企业生产的,所有生产企业均已取得相关资质认证...

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪5个月前 (12-01)法规
口腔、鼻腔、生殖系统等人体粘膜部位的,不属于化妆品新原料;(3)原料预期在化妆品中的实际功效超出清洁、保护、美化、修饰范围,如用于治疗皮肤疾病、皮肤创面恢复、瘢痕修复等医疗目的,用于减轻或防止蚊虫侵扰、杀灭微生物或病原体的,以及作用机制涉及...

中检院关于公开征求《牙膏的pH测定》等意见的通知

李锦聪5个月前 (11-25)法规
中检院关于公开征求《牙膏的pH测定》等意见的通知
口腔粘膜刺激试验(征求意见稿)及起草说明11.牙膏微生物检验方法总则(征求意见稿)及起草说明12.牙膏中菌落总数检验方法13.牙膏中耐热大肠菌群检验方法14.牙膏中铜绿假单胞菌检验方法15.牙膏中金黄色葡萄球菌检验方法16.牙膏中霉菌和酵母...

国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)

李锦聪5个月前 (11-22)法规
口腔科目的医疗机构执业资格)等技术机构分别出具产品检验报告,所选择的技术机构应当具备相应的检验或评价能力,检验机构的管理按照化妆品的有关规定执行。2.参照国家药监局关于优化普通化妆品备案检验管理有关要求,符合相关要求的,牙膏备案人可自行或委...

广州化妆品审评中心:普通化妆品备案问答(三十九)

李锦聪11个月前 (05-29)问答
口腔粘膜,不符合化妆品定义,但按照《化妆品监督管理条例》有关普通化妆品的规定进行备案管理。香皂符合化妆品定义,但不作为化妆品监管,其中宣称特殊化妆品功效的香皂,按照特殊化妆品实行注册监管。2、问:防蚊驱蚊类产品是否属于化妆品?答:不属于。根...

关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十期)(牙膏专刊)

李锦聪1年前 (2023-04-19)问答
口腔护理产品等不属于牙膏。问题2:牙膏是否需要备案?答:牙膏在上市或进口前需要备案。根据《牙膏监督管理办法》第十条规定,国产牙膏应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。进口牙膏应当在进口前向国家药品监督管理局备...

关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪1年前 (2023-04-14)法规
口腔黏膜、卵巢和输卵管、胰腺、垂体、前列腺、直肠、唾液腺、坐骨神经、精囊(如果有)、骨骼肌、皮肤、脊髓(3个部位:颈椎、中段胸椎、腰椎)、脾脏、胃、睾丸、胸腺(或胸腺区域)、甲状腺(含甲状旁腺)、气管、膀胱、阴道、所有大体观察到异常的组织、...

《牙膏监督管理办法》政策解读

李锦聪1年前 (2023-03-23)法规
口腔护理产品等排除在外。考虑到口腔清洁护理用品包含的产品种类繁多,除了牙粉、漱口水外,还有“消”字号(卫生消毒类)的口腔抑菌膏等产品,“械”字号(医疗器械类)的牙齿脱敏凝胶等产品,“药”字号(药品类)的丁硼乳膏等产品。这些产品中,安全风险相...