政协《关于完善安全评估体系,培育化妆品行业新质生产力的提案》答复
医疗卫生类369号)提案答复的函国药监提函〔2024〕27号郑春阳委员: 您提出的《关于完善安全评估体系,培育化妆品行业新质生产力的提案》收悉,现答复如下: 为提高我国化妆品科学监管水平,《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)借鉴国...
化妆品原料松花粉的安全评估报告(完整版)
医学院学报,2013,35(04):60-62.BosJD,MeinardiMM.The500Daltonrulefortheskinpenetrationofchemicalcompoundsanddrug......
口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)
医疗器械、食品、化妆品、化学品等行业的方法。如果采用的方法不属于上述范围,需阐明科学上的原因。6.2如果存在国内外政府或权威机构如OECD等验证过的动物试验替代方法,宜采用验证过的动物试验替代方法,否则需阐明科学上的原因。6.3毒理学方.....
《化妆品安全评估资料提交指南》
医学、药学、生物学、化学或毒理学等化妆品质量安全相关专业知识。(2)安全评估人员应当了解化妆品成品或原料生产过程和质量安全控制要求,并具有五年以上相关专业从业经历。(3)具有化妆品安全评估培训记录。符合☐不符合☐......
对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考
医药部外品、OTC药品或者机能化妆品进行严格管理,因此该类化妆品需要提交功效宣称中的功效原料的安全评估资料;4.产品剂型为贴、膜、含基材(贴、膜、基材中含有功效原料或着色剂等)的化妆品需重点关注其中含有的功效原料或着色剂等的安全评估;气雾剂...
广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十八期)
医疗效果或者产品不具备的功效,不得利用商标中的图案、字体颜色大小、色差、谐音或者暗示性的文字、字母、汉语拼音、数字、符号等方式暗示医疗作用或者进行虚假宣称。如“扁鹊”“李时珍”“老军医”“laojunyi”等暗示医疗作用的,不能用作化妆.....
关于发布《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》的通知
医疗机构等的有效信息收集渠道,主动收集其上市销售化妆品的不良反应。注册人、备案人不得以任何理由或者手段干涉报告者的自发报告行为。1.1消费者渠道注册人、备案人应当通过产品标签、官方网站等方便消费者获知的方式向社会公布电话、电子邮箱等联系方式...
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
医学、药学、生物学、化学或毒理学等化妆品质量安全相关专业知识。(2)安全评估人员应当了解化妆品成品或原料生产工程和质量安全控制要求,并具有五年以上相关专业从业经历。(3)具有化妆品安全评估培训记录。符合☐不符合☐14必须配合仪器使用的产品1...
广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(三)
医疗器械临床试验机构(具有口腔科目的医疗机构执业资格)等技术机构分别出具产品检验报告,所选择的技术机构应当具备相应的检验或评价能力,检验机构的管理按照化妆品的有关规定执行;相关机构目录可登录国家药品监督管理局网站进行数据查询。参照国家药监局...
《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》
医疗作用,不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者。第七条 化妆品相关行业组织应当充分发挥行业自律作用,健全完善行业规范标准,引导化妆品生产经营者合规开展广告宣传。加强科普宣传,为公众正确选用化妆品提供服务。 第二章 ...