国家药监局关于做好新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知
不良反应监测和评价体系概述等资料，重点对格式规范性、内容完整性等方面进行形式审查。后续结合日常监督工作，按照化妆品生产经营监督管理法规的要求开展监督检查。五、已经通过旧平台取得注册或者完成备案的化妆品企业，由于质量管理体系、不良反应监测和评...
《化妆品检验检测机构能力建设指导原则》
不良反应监测管理办法》药监局2022年第16号2022-02-21现行有效《化妆品生产经营监督管理办法》市监总局第46号令2021-08-06鼓励过渡《化妆品标签管理办法》药监局第2021年77号2021-06-03现行有效《化......
李锦聪|国产普通化妆品注册备案生产经营问答汇编
不良反应监测和评价体系尚在整理完善过程中，在新平台申请用户时暂时无法提交注册人、备案人的质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述等资料的，各省局可以对其用户申请有条件审核通过，开通临时用户权限，允许其开展化妆品注册备案相关工作。问：新备...
广州药监：普通化妆品备案问题（五）
不良反应监测管理办法》药监局2022年第16号2022-02-21现行有效《化妆品生产经营监督管理办法》市监总局第46号令2021-08-06鼓励过渡《化妆品标签管理办法》药监局第2021年77号2021-06-03现行有效《化......
《化妆品生产质量管理规范》
不良反应监测管理。质量安全负责人应当独立履行职责，不受企业其他人员的干扰。根据企业质量管理体系运行需要，经法定代表人书面同意，质量安全负责人可以指定本企业的其他人员协助履行上述职责中除（一）（二）外的其他职责。被指定人员......
《化妆品分类规则和分类目录》
不良反应监测管理办法》药监局2022年第16号2022-02-21现行有效《化妆品生产经营监督管理办法》市监总局第46号令2021-08-06鼓励过渡《化妆品标签管理办法》药监局第2021年77号2021-06-03现行有效《化......
4个化妆品新原料成功备案 化妆品企业研发创新迎来新机
不良反应或者安全问题时，化妆品注册人、备案人应当立即采取措施控制风险，通知化妆品新原料注册人、备案人，并按照规定向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。安全监测期内化妆品新原料被责令暂停使用的，化妆品注册人、备案人应当同时暂停生产、...
《化妆品新原料注册备案资料管理规定》
不良反应监测制度、产品不良反应统计分析情况及采取措施等；（五）化妆品生产企业对使用新原料生产的化妆品的风险监测与评价管理体系制度及采取措施等。化妆品新原料注册人、备案人或境内责任人应当在化妆品新原料安全监测每届满一年前30个工作日内，通过信...
《化妆品注册备案管理办法》
不良反应监测机构、信息管理机构等专业技术机构，承担化妆品注册和备案管理所需的注册受理、现场核查、不良反应监测、信息化建设与管理等工作。第六条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内国产普通化妆品备案管理工作，在委托范围...
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李锦聪
从事化妆品行业：14年
化妆品违禁词网 开发人
微信公众号/视频号：李锦聪
化妆品产品经理
资深化妆品法规
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