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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第六期）（用户权限专刊）

李锦聪1年前 (2022-11-24)问答

不良反应监测和评价体系概述等资料。逾期未补充提交相关资料的，其临时用户权限自2022年1月1日起自动失效，无法登录“普通化妆品备案管理”模块，需使用“企业信息资料管理模块”补充相关资料，经省级药品监管部门审核并开通完整权限后，方可办理相关业...

李锦聪1年前 (2022-11-24)问答

不良反应监测和评价体系概述等资料，逾期未补充提交的，其临时用户权限自2022年1月1日起自动失效。待相关资料整理完成后，后续仍可申请开通注册备案用户权限。问题七：关于化妆品标签的要求按照国家药监局关于发布实施《化妆品标签管理办法》的公告（2...

李锦聪1年前 (2022-11-24)问答

不良反应监测情况说明；（4）其他证明文件。......

李锦聪1年前 (2022-11-19)法规

不良反应监测情况说明、其他证明文件等。（6）两剂或两剂以上混合使用的产品应按照使用方法对混合后的各成分开展评估；当存在不同浓度、不同配比等与安全性相关的不同使用方法时，应当对每一种情况分别评估；当使用方法中各部分也可单独使用时，应当分别评估...

李锦聪2年前 (2022-10-25)法规

不良反应监测管理。1.质量安全负责人是否建立并组织实施本企业质量管理体系，落实质量安全管理责任，并定期以书面报告形式向法定代表人报告质量管理体系运行情况；2.质量安全负责人是否负责产品质量安全问题的决策及有关文件的签发；3.质量安全负责人是...

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规

不良反应。A功效评价检验项目完整性《化妆品注册和备案检验工作规范》附1化妆品注册和备案检验项目要求第九条、表1-6功效评价检验项目的注④、⑤”普通化妆品化学防晒剂含量之和≥0.5%（w/w）的产品（淋洗类、香水类、指甲油......

李锦聪2年前 (2022-10-07)手册

不良反应报告表填写指南（2022）》的通知监测与评价妆（2022）59号各省、自治区、直辖市、新疆建设兵团药品不良反应监测中心：为配合2022年10月1日《化妆品不良反应监测管理办法》正式施行以及国家化妆品不良反应监测系统升级上...

李锦聪2年前 (2022-09-28)法规

不良反应监测管理办法》药监局2022年第16号2022-02-21现行有效《化妆品生产经营监督管理办法》市监总局第46号令2021-08-06鼓励过渡《化妆品标签管理办法》药监局第2021年77号2021-06-03现行有效《化妆品注册备案...

李锦聪2年前 (2022-08-18)法规

不良反应。4.安评报告中，产品名称与备案不一致。5、“单方”为禁用词。若有疑问可联系81394516118. （产品不属于普通化妆品；）儿童产品未提供毒理学实验报告；119. 安全评估报告【1、部分着色剂的风险物质未识别...

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规

不良反应的人数不得多于5例，2级皮肤不良反应的人数不得多于2例，不得出现3级或3级以上皮肤不良反应；人体试用试验中（如有），30例受试者中，出现1级皮肤不良反应的人数不得多于3例，2级皮肤不良反应的人数不得多于2例，不得出现3级或3级以上皮...