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化妆品原料《90天重复剂量吸入性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
性试验 90-DayInhalationToxicityStudy(征求意见稿)1 范围本规范规定了啮齿类动物90天重复剂量吸入性试验的基本原则、要求和方法。本规范适用于化妆品原料的90天重复剂量吸入性的......

化妆品原料《28天重复剂量吸入性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
性试验 28-DayInhalationToxicityStudy(征求意见稿)1 范围本规范规定了啮齿类动物28天重复剂量吸入性试验的基本原则、要求和方法。本规范适用于化妆品原料的28天重复剂量吸入性的评......

李锦聪:关于化妆品原料“芋螺肽”的个人观点

李锦聪2年前 (2023-06-11)资讯
李锦聪:关于化妆品原料“芋螺肽”的个人观点
液中含有约2000种不同的小肽,称为芋螺素,目前已鉴定出的芋螺素有1700多种。(图片来源:华大海洋官网)个人认为芋螺肽应该属于一种统称,所以“芋螺肽”被企业利用新原料备案作为化妆品原料的标准中文名称,马保国说的……有点不讲武德。另外...

中检院《化妆品原料安全信息填报技术指导原则(征求意见稿)》

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规
性成分控制情况等。(四)其他风险物质其他常见风险物质如甲醇、二噁烷、二甘醇、石棉、游离甲醛、苯酚、丙烯酰胺、仲链烷胺、亚硝胺、1,3-丁二烯、氢醌、苯等。十、其他需要说明的问题除上述内容外,如存在与原料质量安全相关的其他信息,或者需要对填...

李锦聪:中国化妆品去屑剂法规问题分析与思考

李锦聪2年前 (2023-04-17)法规
李锦聪:中国化妆品去屑剂法规问题分析与思考
理学试验资料;情形4:具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱(物理性抗皱除外)、去屑、除臭功能,且能够提供充分的证据材料证明该原料在境外上市化妆品中已有三年以上安全使用历史的新原料,应当提交上述第1~7项理学试验资料;...

关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2023-04-14)法规
性试验技术指导原则(征求意见稿)中国食品药品检定研究院 一、概述吸入性试验是测试可能经呼吸道进入机体的化妆品原料对呼吸道及全身的损伤及其危害程度。评估受试物的重复剂量吸入性特征常是在取得急性吸入性的初步信息后才进行28天/...

上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市浦东新区普通化妆品现场个性化服务审查细则(试行)》(征求意见稿)意见的通知

李锦聪2年前 (2023-04-10)法规
规定,定期监测并做好记录。至少每半年自行或者委托取得资质认定的检验检测机构对操作区空气洁净度进行检测。第二十一条企业应当设置与现场个性化服务规模相适应的贮存区域。按照待检、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放,并明确标识,防止混....

国家药监局:化妆品监督管理问题解答(六)

李锦聪2年前 (2023-03-30)问答
理学试验健康危害效应暴露途径急性性刺激性/腐蚀性致敏性光性光变态反应遗传性重复剂量性生殖发育性慢性性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOA...

国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)

李锦聪2年前 (2023-03-27)法规
理学试验健康危害效应暴露途径急性性刺激性/腐蚀性致敏性光性光变态反应遗传性重复剂量性生殖发育性慢性性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOA...

《牙膏监督管理办法》政策解读

李锦聪2年前 (2023-03-23)法规
类)的口腔抑菌膏等产品,“械”字号(医疗器械类)的牙齿脱敏凝胶等产品,“药”字号(药品类)的丁硼乳膏等产品。这些产品中,安全风险相对较高的需要按照药品、医疗器械实施严格监管,安全风险相对较低的可以按照一般工业产品管理,如果笼统地参照化妆品...