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李锦聪1年前 (2024-12-17)问答

特的流变性。五、配方中各成分的安全评估1号原料：山梨（糖）醇和水的混合物。山梨（糖）醇，美国化妆品原料评价委员会（CIR）评估结果显示，浓度不高于70%时，该原料在有吞咽可能（IncidentalIngestion）的化妆品中的使用是安全....

李锦聪2年前 (2024-12-05)法规

特点，采取市市场监督管理局主导、各区推进的层级合力方式，以头部企业、备案量靠前等200家重点企业为抓手，点面结合带动片区企业全方位推进完整版安全评估工作。　　经过政策宣贯和技术帮扶，广州市已有一批化妆品企业率先完成化妆品安全评估体系建设，顺...

李锦聪2年前 (2024-11-28)问答

特殊用途化妆品可采用风险评估的方式进行安全性评价。2021年国家药监局制定发布《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（下称《导则》），指导行业开展安全评估工作，并兼顾保障产品安全和适应行业发展实际，允许化妆品注册人、备案人在2024年5...

李锦聪2年前 (2024-11-21)法规

特殊化妆品中已使用原料使用量的客观收录。根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）精神，为进一步提供数据服务信息，中检院近期开展了已备案普通化妆品原料信息的整理工作，形成了《已上市产品原料使用信息（...

李锦聪2年前 (2024-11-16)问答

特性、定量构效关系、毒理学资料、使用历史、临床研究、人群流行病学调查以及类似化合物的毒性等资料情况，可增加或减免部分相应毒理学终点的评估。例如,若充分证明原料属于具有安全食用历史的情形时，可豁免系统毒性的毒理学终点评估。二、如何评估化妆品原...

李锦聪2年前 (2024-10-30)问答

特点和实际情况，采用其余六种证据类型中任意一种，且上述六种证据类型之间无权重顺序关系。　　问题2：某产品配方中含有某植物提取物，若该植物在《中国食物成分表》中，是否只需提供证据证明该植物在《中国食物成分表》，可豁免该植物提取物的系统毒性？　...

李锦聪2年前 (2024-10-30)法规

特此通告。附件：1.《化妆品安全技术规范》5项标准制修订项目汇总表　　　2.化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法　　　3.化妆品中非那西丁的检验方法　　　4.化妆品中羟基癸酸的检验方法　　　5.化妆品中石棉的检验方法　　　6.化妆品中葡糖醛酸等...

李锦聪2年前 (2024-10-06)原料

特性分析，它们都属于发酵类、高分子化学原料（食品行业背景或可食用历史、食物来源、安全使用历史、高分子不吸收、普通功效等因素），通常会以新原料‘情形6’备案。关于这种情形，个人分析可能涉及的因素有几种：可能是监管部门经审批，认为此类新原料风险...

李锦聪2年前 (2024-09-21)法规

特殊化妆品和新原料受理审评咨询服务安排进行了优化和调整。现将化妆品和新原料受理审评咨询服务有关事宜通知如下（咨询沟通途径汇总表见附件1）：一、电话咨询咨询范围：特殊化妆品注册受理形式审查、新原料注册受理形式审查、新原料备案资料整理相关（非技...

李锦聪2年前 (2024-09-13)法规

特色优势资源应用于化妆品新原料。2023年11月6日国家药监局发布《国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告》（2023年第143号），进一步加强新原料鼓励创新和监督管理工作。　　根据您的建议，下一步，国家药监局将从以下几...