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化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价（征求意见稿）

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

首次使用的具有较高生物活性的寡肽、多肽、蛋白质类新原料，以及拟用于皮肤部位的纳米新原料，要求提交皮肤吸收/透皮试验资料。因此，有必要建立与其相适应的体内皮肤吸收试验方法及技术指导原则，为该类化妆品原料的安全性评估提供技术保障。二、起草原则与...

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

首选大鼠，如使用其他动物应进行论证，说明理由和依据。5.1.2动物的准备雌性动物应是未经产的、未妊娠。要保证每步试验暴露时的鼠龄在8周~12周；每一步试验之间使用的同周龄、同性别动物的平均体重相差应不超过±20%。采用随机选择原则，并对每....

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

首选水作为溶媒，可以是水溶液也可以是混悬液，其次可以选择玉米油作为溶媒配制成乳浊液，也可以将其与水混合配制成油溶液。使用水以外的其它溶媒，应阐明其毒性并保证所配制溶液的稳定性。其它应纳入考虑的因素包括：溶媒是否影响受试物化学特征继而改变受试...

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

首次使用的具有较高生物活性的寡肽、多肽、蛋白质类新原料，以及拟用于皮肤部位的纳米新原料，要求提交皮肤吸收/透皮试验资料。因此，有必要建立与其相适应的体内皮肤吸收试验方法及技术指导原则，为该类化妆品原料的安全性评估提供技术保障。二、起草原则与...

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

首选水作为溶媒，可以是水溶液也可以是混悬液，其次可以选择玉米油作为溶媒配制成乳浊液，也可以将其与水混合配制成油溶液。使用水以外的其它溶媒，应阐明其毒性并保证所配制溶液的稳定性。其它应纳入考虑的因素包括：溶媒是否影响受试物化学特征继而改变受试...

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

首选大鼠。一般选用7周～9周龄的成年大鼠。每个性别动物体重的变动范围不应超出动物平均体重的20%。实验动物应符合国家相应规定。5.2.2 动物的性别和数量每一剂量组及阴性（溶媒）对照组实验动物至少应有20只（雌雄各半）。可另设追....

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

首选大鼠。一般选用7周～9周龄的成年大鼠。每个性别动物体重的变动范围不应超出动物平均体重的20%。实验动物应符合国家相应规定。5.2.2 动物的性别和数量每一剂量组及阴性（溶媒）对照组实验动物至少应有10只（雌雄各半）。可另设追....

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

首次注册审批办事指南一、行政许可事项名称及编码特殊化妆品注册审批（00017214900Y）（一）许可事项名称：国产特殊化妆品首次注册审批（二）办事指南编码： &nbs....

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

首次使用于化妆品的天然或人工原料为化妆品新原料，经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用化妆品原料目录前，仍然按照化妆品新原料进行管理。　　应当注意的是，只有原料预期的使用方法、使用部位、使用目的符合化妆品的相关属性，才可以按照化妆品新原料申请...

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

首次注册审批办事指南一、行政许可事项名称及编码特殊化妆品注册审批（00017214900Y）（一）许可事项名称：进口特殊化妆品注册审批（二）（二）办事指南编码： &nb....