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关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪2年前 (2024-02-05)法规

检测方法和UVB防晒功效评价方法进行了汇总，出台了《化妆品卫生规范（1999版）》进一步扩充和明确了化妆品安全性和技术规范等要求的监管。2002年卫生部再次发布了《化妆品卫生规范（2002版）》。2007年卫生部继续修订完善发布了《化妆品卫...

李锦聪2年前 (2024-01-26)问答

检测项目的选择原则：3.2.2 每天使用的化妆品需进行多次皮肤刺激性试验，进行多次皮肤刺激性试验者不再进行急性皮肤刺激性试验，间隔1日或数日使用和用后冲洗的化妆品进行急性皮肤刺激性试验。《化妆品注册和备案检验项目要求》表1-3非....

李锦聪2年前 (2023-12-01)法规

检测指标，考察新原料的稳定性。至少采用1批新原料进行破坏性试验，至少采用3批规模化生产的新原料进行加速和长期稳定性试验。（3）质量控制新原料质量控制指标是反映新原料品质的重要内容，包括但不限于原料性状、理化性质、定性鉴别方法、原料纯度控制指...

李锦聪2年前 (2023-11-22)法规

检测方法准确、精密，并经过方法学验证。（五）产品执行的标准中有限量要求的，须使用明确的数值表示。不应仅使用定性的表述，如“适量”或“合适的温度”等。（六）产品执行的标准中的表格应当按照规定样式填报，除需对应不同配方外，一般不可将表格内容再行...

李锦聪2年前 (2023-11-10)法规

检测费用，最终可能选择弃用该原料。4）企业为避免安评证据缺失，而将原料选用范围缩小到CIR有数据库范围内或者已使用化妆品原料目录有历史最高记录的原料范围以内，这导致更为严重的产品同质化。3完整版安全评估数据分析3.1完整版安评原料已有证据....

李锦聪2年前 (2023-09-04)法规

检测方法等与原料质量密切相关的信息。除特别说明外，化妆品注册人、备案人一般基于原料生产商提供的信息，填写原料的质量控制相关内容。化妆品注册人、备案人自行设置控制指标或其他要求的，应当通过与原料生产商约定、原料验收检验等方式，确保相关原料达到...

李锦聪2年前 (2023-08-31)法规

检测机构出具的补充检验报告或者更正函。宣称新功效的儿童化妆品，首先应当进行新功效确认，经确认后按照《化妆品注册和备案检验工作规范》《化妆品功效宣称评价规范》等规范性文件开展产品检验以及功效宣称评价，结果应当符合相关要求。2.6.1微生物与....

李锦聪2年前 (2023-08-10)法规

检测。原因是可以为我国化妆品原料的毒理学试验积累庞大的数据库，从而进一步超越欧美等发达国家，也许未来5年10年我国化妆品也可以停止动物试验。原料的局部毒性可以参考化妆品成品的试验项目，最好把局部毒性的试验都做了，这样可以适用于所有配方，参考...

李锦聪2年前 (2023-07-31)资讯

检测定。例如：上面征集提到的积雪草、马齿苋、三肽-1铜、乙酰基六肽-8，还有玻色因、透明质酸、咖啡因等等，尤其是美白祛斑、舒缓修护等功效原料，容易擦边药品的原料。有兴趣的可以回头看这篇《关于“毒”面霜背后的“原料安全”问题思考》关于功效宣称...

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

检测原料性质的不同使用皮肤吸收率和人类更相似的裸鼠以及其他品系动物。一般选用成年健康的单性别动物（通常用雄性）。试验开始时，实验动物体重差异不应大于平均体重的20%。比如，雄性大鼠体重一般应在200～250g范围之内，最好是在该范围的上半区...