《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》

检测产品中的二噁烷,产品中二噁烷限值为30mg/kg。3.石棉:配方中含有滑石粉原料时需要检测产品中的石棉,根据检测结果进行评估,在现有检测方法条件下,产品中不得检出石棉。4.游离甲醛:配方中含有甲醛缓释体类的原料如咪唑烷基脲、DMDM乙....

《化妆品安全评估资料提交指南》

《化妆品安全评估资料提交指南》
检测进行说明。由于纳米原料粒径较小,存在较高吸入暴露风险,因此不鼓励在可能存在吸入暴露风险的产品中使用纳米原料。3.未填入配方的成分在对原料进行评估时,同时应对不作为配方成分填报的极其微量成分(例如为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的极其...

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》问答

检测或文献检索,收集植物的来源、制备过程、化学成分、特征性成分、理化特性、质量规格、杂质等信息,尽可能多的识别出单一或大类成分,尤其是主要化学成分和特征性成分等,组分含量可通过类别组分进行计算。除生产过程中添加的必要溶剂或稳定剂、防腐剂、抗...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪1个月前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
检测进行说明。由于纳米原料粒径较小,存在较高吸入暴露风险,因此不鼓励在可能存在吸入暴露风险的产品中使用纳米原料。(3)染发产品中的着色剂氧化型染发产品中含有准用着色剂表收录的有机着色剂(如硬脂酸钙、CI73385、CI 4510....

中检院关于发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则 (征求意见稿)》的通知

李锦聪1个月前 (03-29)法规
检测产品中的二噁烷,产品中二噁烷限值为30mg/kg。3.石棉:配方中含有滑石粉原料时需要检测产品中的石棉,根据检测结果进行评估,在现有检测方法条件下,产品中的石棉不得检出。4.游离甲醛:配方中含有甲醛缓释体类的原料如咪唑烷基脲、DMDM....

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪3个月前 (02-05)法规
检测方法和UVB防晒功效评价方法进行了汇总,出台了《化妆品卫生规范(1999版)》进一步扩充和明确了化妆品安全性和技术规范等要求的监管。2002年卫生部再次发布了《化妆品卫生规范(2002版)》。2007年卫生部继续修订完善发布了《化妆品卫...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪3个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
检测项目的选择原则:3.2.2 每天使用的化妆品需进行多次皮肤刺激性试验,进行多次皮肤刺激性试验者不再进行急性皮肤刺激性试验,间隔1日或数日使用和用后冲洗的化妆品进行急性皮肤刺激性试验。《化妆品注册和备案检验项目要求》表1-3非....

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪5个月前 (12-01)法规
检测指标,考察新原料的稳定性。至少采用1批新原料进行破坏性试验,至少采用3批规模化生产的新原料进行加速和长期稳定性试验。(3)质量控制新原料质量控制指标是反映新原料品质的重要内容,包括但不限于原料性状、理化性质、定性鉴别方法、原料纯度控制指...

国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)

李锦聪5个月前 (11-22)法规
检测方法准确、精密,并经过方法学验证。(五)产品执行的标准中有限量要求的,须使用明确的数值表示。不应仅使用定性的表述,如“适量”或“合适的温度”等。(六)产品执行的标准中的表格应当按照规定样式填报,除需对应不同配方外,一般不可将表格内容再行...

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪6个月前 (11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
检测费用,最终可能选择弃用该原料。4)企业为避免安评证据缺失,而将原料选用范围缩小到CIR有数据库范围内或者已使用化妆品原料目录有历史最高记录的原料范围以内,这导致更为严重的产品同质化。3完整版安全评估数据分析3.1完整版安评原料已有证据....