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广州审评：普通化妆品备案问答（七十期）

李锦聪5个月前 (11-28)问答

国家药品监管部门发布《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》，明确国产非特殊用途化妆品可采用风险评估的方式进行安全性评价。2021年国家药监局制定发布《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（下称《导则》），指导行业开展安全评估工作，...

李锦聪5个月前 (11-21)法规

国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）精神，为进一步提供数据服务信息，中检院近期开展了已备案普通化妆品原料信息的整理工作，形成了《已上市产品原料使用信息（再版征求意见稿）》（附件1）及其修订说明（附件...

李锦聪6个月前 (11-04)法规

国家药监局批准注册化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚近日，国家药品监督管理局批准拜尔斯道夫德国总部公司申报的化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚注册申请。该新原料采用化学合成工艺制得，经注册人组织开展功效和安全性验证，可作为美白剂用于驻留...

李锦聪6个月前 (10-30)问答

国家标准食品接触材料及制品迁移试验通则》、GB4806.1-2016《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》和GB5009.156-2016《食品安全国家标准食品接触材料及制品迁移试验预处理方法通则》等。此外，GB3160......

李锦聪6个月前 (10-30)法规

国家药监局组织起草了《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》等5项检验方法，经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布。《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》《化妆品中非那西丁的检验方法》《化妆品中羟基癸酸的检验方法》等3项检...

李锦聪7个月前 (10-06)原料

国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。调整已使用的化妆品原料的使用目的、安全使用量等的，应当按照新原料注册、备案要求申请注册、进行备案。具有...

李锦聪7个月前 (09-21)法规

国家药品监督管理局政务服务门户网站，进入网上办事大厅注册法人账号，登录后点击右侧功能栏“网上预约”进行预约操作，也可登录国家药监局受理和举报中心网站，点击右侧功能栏“网上预约受理”进行预约操作。咨询地点：国家药监局行政受理服务大厅（北京市大...

李锦聪8个月前 (09-13)法规

国家药监局自2023年6月起多次组织专题研究和调研。根据调研情况，为解决企业在开展安全评估时的问题和困难，帮助指导企业开展化妆品安全评估工作，国家药监局于2024年4月22日发布了《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（...

李锦聪9个月前 (07-25)法规

国家相关法律法规，生产商对生产过程和包装材料进行严格的管理和控制。原料中可能存在的安全性风险物质是技术上无法避免、由原料组分带入的杂质，残留的微量杂质在正常合理使用条件下不会对人体健康造成危害。根据现有信息进行识别，该原料的安全性风险物质危...

李锦聪10个月前 (07-08)法规

国家标准或国际通行方法进行检验。使用动物替代方法进行毒理学安全性评价的，应当根据原料的结构特点、特定的毒理学终点选择合适的整合测试和评估方法（IATA）评价新原料的毒性。所用动物替代试验方法尚未收录于我国《化妆品安全技术规范》的，该项替代试...