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中检院：化妆品新原料常见技术问答（二）

李锦聪11个月前 (07-08)法规

毒理学方法选择有何要求？根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，新原料毒理学试验项目应当按照《化妆品安全技术规范》规定的试验方法开展。《化妆品安全技术规范》未规定方法的项目，应当按照国家标准或国际通行方法进行检验。使用动物替代方法进行毒理...

李锦聪12个月前 (06-18)法规

毒理学领域的核心知识和技能。课程内容包括化妆品安评相关法规解读、毒理学知识、风险物质识别与评估、TTC和交叉参照方法应用、原料安全信息、安评七大数据类型以及安评报告撰写等方面。通过系统学习，学员将能够深入理解化妆品安全评价与毒理学的基本原理...

李锦聪1年前 (2024-06-04)问答

毒理学试验方法是否适用于纳米原料检测进行说明。　　由于纳米原料粒径较小，存在较高吸入暴露风险，因此不鼓励在可能存在吸入暴露风险的产品中使用纳米原料。　　3、问：产品配方香精香料如何进行评估？　　答：《化妆品安全评估资料提交指南》对香精香料的...

李锦聪1年前 (2024-05-09)法规

毒理学关注阈值预计不存在危害人类健康的风险的化学物暴露水平。3.6定量构效关系用数学、统计学和计算机建模等手段定量研究化学物的结构、理化性质与其生物活性/毒性等之间的关系。3.7化学物分组交叉参照用一种或一组化学物质(源化学物质)的毒性.....

李锦聪1年前 (2024-04-30)法规

毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查等资料，识别化妆品中可能含有的风险物质，按照《导则》中的评估原则和程序等相关要求对风险物质进行安全评估。四、化妆品风险物质的识别与评估根据《技术规范》规定、参考国内外权威机构风险评估结论等方法对化妆...

李锦聪1年前 (2024-04-30)法规

毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》《交叉参照（Read-across）方法应用技术指南》等要求采用合适的数据类型或方法对原料开展安全评估，需要对是否满足应用上述数据类型或方法的前提条件进行分析说明。对于无法使用上述任一数据类型或方法...

李锦聪1年前 (2024-04-30)法规

毒理学终点数据来预测另一种或一类结构相似的特定化学物质（目标化学物质）的相同毒理学终点信息的方法。本指南介绍了交叉参照方法在化妆品安全评估中的应用，明确了交叉参照方法的适用范围、评估程序及步骤，并给出了示例报告。二、适用范围本指南适用于结构...

李锦聪1年前 (2024-04-30)法规

毒理学关注阈值（ThresholdofToxicologicalConcern，TTC）方法是基于化学物质低于一定阈值的暴露剂量对人体产生的危害风险极低的基本假设。关键是确定是否适用于TTC，且不能低估暴露量。本指南介绍了TTC在化妆......

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

毒理学终点和设置查询条件，可获得结果近似化学物质的清单和毒理学数据等。二、本指南中非功效成分的范围是什么？具有防腐、防晒、着色、染发和祛斑美白功能的原料，不适用于交叉参照方法。......

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

毒理学数据进行总结，提供毒理学终点数据。我国和其他国家监管部门也会发布化妆品原料的安全使用量等。化妆品评估过程中，可使用这些权威机构的评估数据或结论，但需对相关资料进行分析，有充分的数据支撑，并符合我国化妆品相关法规规定的情况下，可采用相关...