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关于公开征求《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪3年前 (2022-08-02)法规
安全,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等相关法规和配套文件要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织我院起草了《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则(征求意见稿)》(附件1)及起草说明(附件2...

关于发布《化妆品技术审评咨询专家管理办法》的通知

李锦聪3年前 (2022-08-02)法规
安全重大专项监督检查、重特大化妆品安全事件以及重大化妆品突发事件、社会公共事件等相关的风险研判和应急处置提供技术支持和决策参考。(五)参与化妆品安全科普宣传活动,传播科学客观的化妆品监管理念和化妆品安全知识。(六)承担国家局及中检院交办的其...

化妆品原料安全信息登记平台操作演示视频

李锦聪3年前 (2022-07-26)手册
安全信息登记平台操作演示视频......

关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪3年前 (2022-07-12)法规
安全,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《儿童化妆品监督管理规定》等相关法规和配套文件要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织我院起草了《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》(附件1)及起草说明(附件2),现公开向社...

广州药监:普通化妆品备案问答(十七)

李锦聪3年前 (2022-07-12)问答
安全相关信息应于什么时间节点前进行提交?答:根据《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》(2021年第35号)的要求,自2021年5月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当填报产品配方原料的来...

广州药监:普通化妆品备案问答(十六)

李锦聪3年前 (2022-07-12)问答
安全使用量等的,应该按照新原料注册、备案要求申请注册、进行备案”,我们在上期“普通化妆品备案问答(十五)”中已告知大家:在普通化妆品配方中若以原批准使用目的以外的其他目的添加使用苯乙基间苯二酚,应当按照新原料注册、备案规定完成注册或者备案(...

广州药监:普通化妆品备案问题(四)

李锦聪3年前 (2022-07-12)问答
安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日...

SCCS 化妆品成分测试及其安全性评估指南 - 第 11 版

李锦聪3年前 (2022-07-12)法规
SCCS 化妆品成分测试及其<strong><mark>安全</mark></strong>性评估指南 - 第 11 版
安全性评估指南-第11版附件下载sccs_o_250.pdf            &n......

广东药督:关于普通化妆品备案资料补录及标签管理有关事宜的通告

李锦聪3年前 (2022-07-12)法规
安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮......

国家药监局:化妆品注册备案管理问题解答(一)

李锦聪3年前 (2022-07-11)问答
安全责任等义务。在华申报责任单位如果不具备履行境内责任人相应义务能力的,不能作为境内责任人开展化妆品的注册备案工作。 问:境内责任人授权书需要载明哪些内容?答:境内责任人授权书内容应当至少体现以下内容和信息:注册人、备案人和境内责...