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广州药监：普通化妆品备案问答（二十四）

李锦聪3年前 (2022-07-08)问答

毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性/致癌性毒代动力学剂量反应关系评估暴露评估风险特征描述安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质......

李锦聪3年前 (2022-07-08)资讯

毒性试验,皮肤变态反应试验,对苯二胺等8种组分,对苯二胺等32种组分,皮肤刺激性/腐蚀性试验,急性眼刺激性/腐蚀性试验,二乙基己基丁酰胺基三嗪酮,化妆品抗UVA能力仪器测定法,苯基苯并咪唑磺酸等15种组分,二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯,体外....

李锦聪3年前 (2022-07-08)法规

毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性/致癌性毒代动力学剂量反应关系评估暴露评估风险特征描述安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BM...

李锦聪3年前 (2022-06-09)工具

毒理学试验健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOA...

李锦聪3年前 (2022-05-29)法规

毒性(CMR)物质的名称和化学文摘社(CAS)或EC编号/2008;(h)框架制定允许在遇到困难时进行及时和适当的医疗。(k)将原始标签通知EC，并在合理清晰的情况下，提供相应包装的照片配料要求该法规规定了化妆品中的禁用和......

李锦聪3年前 (2022-03-10)法规

毒理学终点有xxx，暴露量为xxx，计算得出MoS值为xxx，可能产生的风险物质为xxx，在xxx的使用情况下不会对人体健康造成危害。二、原料理化性质1、名称（包括标准中文名称、通用名、商品名、化学名、INCI名、CAS号、EINCES号等...

李锦聪3年前 (2022-03-10)法规

毒理学终点有xxx，暴露量为xxx，计算得出MoS值为xxx，可能产生的风险物质为xxx，在xxx的使用情况下不会对人体健康造成危害。二、原料理化性质1、名称（包括标准中文名称、通用名、商品名、化学名、INCI名、CAS号、EINCES号等...

李锦聪3年前 (2022-02-04)法规

毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查等资料，经危害识别该产品可能含有的风险物质并予以评估。第十八条应针对产品特点明确必要的风险控制措施或建议。第十九条安全评估报告中检验报告、原料质量规格证明等文件应当真实、合法...

李锦聪4年前 (2021-10-26)问答

毒理安全数据的来源有哪些?答：《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》规定：化妆品产品安全评估报告(简化版)可采用的证据有《化妆品安全技术规范》要求、权威机构评估结论、企业原料历史使用量和《已使用原料目录(2021版)》中的最高历史使用量...

李锦聪4年前 (2021-08-02)法规

毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；（三）有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产设施设备且布局合理，空气净化、水处理等设施设备符合规定要求；（四）有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的技术人员；（五）有与生...