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广州:普通化妆品备案问答(五十一期)微晶微针海藻粒面膜

李锦聪2年前 (2023-12-13)法规
别注意什么?答:在今年有关部门通报的化妆品抽检结果中,多批次海藻面膜存在微生物超标情况,海藻面膜的生产工艺和贮存条件应严格控制微生物指标。另外,根据《国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告》(2021年第74号),天仙子(莨菪)为化妆...

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪3年前 (2023-12-01)法规
征、来源属性等分析可能带入的安全风险物质,如甲醇、二噁烷、二甘醇、丙烯酰胺、农药残留、微生物、重金属等,明确其安全使用量,建立有针对性的质量控制指标。辅助原料是对化妆品剂型起到稳定、修饰作用的原料,如稳定剂、着色剂、防腐剂、抗氧化剂、螯合...

关于发布《化妆品新原料沟通交流工作机制(试行)》的通知

李锦聪3年前 (2023-12-01)法规
征,对原料生产的主要工艺步骤、工艺参数、生产过程中可能引入的风险物质及其控制措施等进行简要描述。□是□否(四)质量控制标准是否包括稳定性试验数据、质量规格指标及其检验方法、可能存在的安全性风险物质及其控制标准等。□是□否(五)安全性评价资...

国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)

李锦聪3年前 (2023-11-22)法规
此公告。附件:牙膏备案资料管理规定国家药监局2023年11月22日国家药品监督管理局2023年第148号公告附件.docx附件 牙膏备案资料管理规定 第一章 总 则第一条  .....

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪3年前 (2023-11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前,必须依据《安评导则》的要求开展化妆品安全评估。导则同时要求2024年5月1日前,化妆品注册人、备案人可以按照《安评导则》的要求开展化妆品安全评估,提交产品安全评估资料。因此,化妆品安全评估报告(CPS...

国家药监局关于发布《化妆品中氯倍他索乙酸酯的测定》化妆品补充检验方法的公告(2023年第141号)

李锦聪3年前 (2023-11-02)法规
此公告。附件:化妆品中氯倍他索乙酸酯的测定(BJH202302)国家药监局2023年10月30日......

广东省药品监督管理局关于开展国产牙膏备案工作的通告

李锦聪3年前 (2023-09-28)法规
此通告。广东省药品监督管理局2023年9月28日   附件:  企业登录注册账号操作指引.pdf  牙膏备案管理系统(企业端)操作手册.pdf......

关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告(2023年第124号)

李锦聪3年前 (2023-09-22)法规
此公告。国家药监局2023年9月22日......

广州审评:普通化妆品备案问答(四十五期)

李锦聪3年前 (2023-09-21)法规
殊化妆品功效的适用条例。即仅具有清洁等普通功效的香皂按一般日化产品管理;宣称具有“美白、防晒”等殊功效的香皂按照殊化妆品实行注册管理。3、问:“液体香皂”“皂液”是否不属于化妆品?答:目前市面上用于人体的“液体香皂”“皂液”产品,虽然...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十四期)

李锦聪3年前 (2023-09-05)问答
点,评估所用原料的科学性和必要性,别是香料香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂等原料。此处配方极简原则是相对的,并非简单限制原料使用数量,也不是原料种类越少越好,而是应严格遵循必要性的原则。例如:应科学构建儿童化妆品防腐体系,尽可能少用防腐...