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化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
国家标准《化学品皮肤吸收体内实验方法》(GB/T27825-2011),该标准所用的试验方法与OECD的方法基本一致。2021年,我国发布了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》,对化妆品新原料注册备案资料要求进行了明确规定,其中在国内......
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会发布了中华人民共和国国家标准《化学品急性吸入毒性试验急性毒性分级法》GB/T28648-2012,对化学品急性吸入毒性试验急性毒性分级法的适用范围,原则、方法、数据、报告等内容进行了规......
化妆品原料《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)
国家和组织认可的方法,原则上予以接受。对某些内容进行具体化和明确化,在尽量提高可操作性的同时,兼顾了技术发展的前瞻性。本方法制定过程中还注意了科学性和合理性、协调性和有效性,以及通俗性和规范性之间的关系。二、起草过程本研究由化妆品标准专家委...
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
国家标准《化学品皮肤吸收体内实验方法》(GB/T27825-2011),该标准所用的试验方法与OECD的方法基本一致。2021年,我国发布了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》,对化妆品新原料注册备案资料要求进行了明确规定,其中在国内......
化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)
国家相应规定。5.2.2 动物的性别和数量每一剂量组及阴性(溶媒)对照组实验动物至少应有20只(雌雄各半)。可另设追踪观察组,给予最高剂量受试物或阴性(溶媒)对照品,每组至少10只动物(雌雄各半)。考虑到重复剂量吸入毒性试验的重....
化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)
国家相应规定。5.2.2 动物的性别和数量每一剂量组及阴性(溶媒)对照组实验动物至少应有10只(雌雄各半)。可另设追踪观察组,给予最高剂量受试物或阴性(溶媒)对照品,每组至少10只动物(雌雄各半)。考虑到重复剂量吸入毒性试验的重....
中检院《国产特殊化妆品注销注册审批(依申请注销)办事指南》
国家药监局四、设定和实施依据(一)设定依据:《化妆品监督管理条例》第四条:国家按照风险程度对化妆品、化妆品新原料实行分类管理。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理;第十七条:特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产...
中检院《国产特殊化妆品首次注册审批办事指南》
国家药监局四、设定和实施依据(一)设定依据:《化妆品监督管理条例》第四条:国家按照风险程度对化妆品、化妆品新原料实行分类管理。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理;第十七条:特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产...
中检院《国产特殊化妆品延续注册审批办事指南》
国家药监局四、设定和实施依据(一)设定依据:《化妆品监督管理条例》第四条:国家按照风险程度对化妆品、化妆品新原料实行分类管理。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理;第十七条:特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产...
中检院《国产特殊化妆品变更注册审批办事指南》
国家药监局四、设定和实施依据(一)设定依据:《化妆品监督管理条例》第四条:国家按照风险程度对化妆品、化妆品新原料实行分类管理。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理;第十七条:特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产...