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关于发布《化妆品不良反应报告表填写指南(2022)》的通知
化妆品安全评估不良反应报告表填写指南化妆品不良反应报告表填写指南报告类型报告来源消费者姓名患者姓名化妆品不良反应史皮肤病史不良反应发生日期停用日期自觉症状皮损部位皮损形态其他损害过程描述补充说明初步判断不良反应结果化妆品类型化妆品名称儿童化...
中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答
化妆品安全评估技术导则》的原则和要求对香精进行评估,或提供产品所用香精符合国际日用香料协会(IFRA)实践法规要求或符合我国相关(香精)国家标准的证明文件。 10.对配方中使用的纳米原料进行评估时,应提供哪些相关资料?对产品配方中...
2022年普通化妆品备案审核意见汇编
化妆品安全评估技术导则》评估其安全性,且结论错误,如丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、母菊提取物等;2、表8部分成分的风险物质未识别完整,如CI77288;3、部分外文材料无中文翻译版,且对应的原料名称不明确】124. 质...
关于公开征求《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
化妆品安全评估技术导则》以及相关技术要求,安全评估报告内容应当完整、规范,应基于申报配方的所有原料和已知风险物质,同时结合产品的使用方式、使用部位、暴露水平等相关信息进行评估,获得正确的评估结论。在2024年5月1日前,注册申请人可以按照《...
关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
化妆品安全评估技术导则》等法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准、技术规范(以下称相关法律法规和技术标准)要求,同时根据产品的具体特性和实际情况,对各项资料内容进行充实和细化。儿童化妆品适用于其他技术指导原则的,还应当同时参考相应的指导原...
广州药监:普通化妆品备案问答(十七)
化妆品安全评估技术导则》2021-04-08现行有效《化妆品检验检测机构能力建设指导原则》2019-08-30现行有效《化妆品禁用原料目录(2021版)》2021-05-28现行有效《已使用化妆品原料目录(2021版)》2021......
广州药监:普通化妆品备案问答(十六)
化妆品安全评估技术导则》2021-04-08现行有效《化妆品检验检测机构能力建设指导原则》2019-08-30现行有效《化妆品禁用原料目录(2021版)》2021-05-28现行有效《已使用化妆品原料目录(2021版)》2021......
广州药监:普通化妆品备案问题(四)
化妆品安全评估技术导则》2021-04-08现行有效《化妆品检验检测机构能力建设指导原则》2019-08-30现行有效《化妆品禁用原料目录(2021版)》2021-05-28现行有效《已使用化妆品原料目录(2021版)》2021-04-27...
广东药督:关于普通化妆品备案资料补录及标签管理有关事宜的通告
化妆品安全评估技术导则》2021-04-08现行有效《化妆品检验检测机构能力建设指导原则》2019-08-30现行有效《化妆品禁用原料目录(2021版)》2021-05-28现行有效《已使用化妆品原料目录(2021版)》2021......
国家药监局:化妆品注册备案管理问题解答(一)
化妆品安全评估技术导则》2021-04-08现行有效《化妆品检验检测机构能力建设指导原则》2019-08-30现行有效《化妆品禁用原料目录(2021版)》2021-05-28现行有效《已使用化妆品原料目录(2021版)》2021......