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化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪3年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
止动物摄入受试物或弄掉封闭胶带。经吸入给予受试物时,一般采用气体、蒸汽、气溶胶或以上混合形态进行受试物暴露。吸入受试物所采用的暴露物态应根据其理化性质、拟定浓度和/或其实际应用时的物态加以确定。不论采用头鼻暴露还是全身暴露,均需将气流中的...

化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)

李锦聪3年前 (2023-06-13)法规
止动物舔舐样品,并让受试物制剂与动物皮肤持续接触暴露一段时间。在暴露时间结束后,取下覆盖物并用合适的清洁剂清洗动物皮肤,保留用过的覆盖物和清洗液以备分析测定,然后换上新的覆盖物。在试验前、试验期间和试验结束后,动物需要一直单独饲养于代谢笼...

化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪3年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
止动物摄入受试物或弄掉封闭胶带。经吸入给予受试物时,一般采用气体、蒸汽、气溶胶或以上混合形态进行受试物暴露。吸入受试物所采用的暴露物态应根据其理化性质、拟定浓度和/或其实际应用时的物态加以确定。不论采用头鼻暴露还是全身暴露,均需将气流中的...

化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪3年前 (2023-06-13)法规
止动物聚集趴卧,其被毛吸附受试物气溶胶,影响动物吸入受试物的量。5.3 分组试验通常包括三个暴露水平的受试物和一个阴性/溶媒对照。阴性/溶媒对照组动物暴露于洁净空气或溶媒,溶媒应尽可能采用水,采用其他溶媒进行试验时,应根据文献....

化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪3年前 (2023-06-13)法规
止动物聚集趴卧,其被毛吸附受试物气溶胶,影响动物吸入受试物的量。5.3 分组试验通常包括三个暴露水平的受试物和一个阴性/溶媒对照。阴性/溶媒对照组动物暴露于洁净空气或溶媒,溶媒应尽可能采用水,采用其他溶媒进行试验时,应根据文献....

中检院《国产特殊化妆品注销注册审批(依申请注销)办事指南》

李锦聪3年前 (2023-06-05)法规
腐、晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查,并根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得注册的,作出不予受理的...

中检院《国产特殊化妆品首次注册审批办事指南》

李锦聪3年前 (2023-06-05)法规
腐、晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查,并根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得注册的,作出不予受理的...

中检院《国产特殊化妆品变更注册审批办事指南》

李锦聪3年前 (2023-06-05)法规
中检院《国产特殊化妆品变更注册审批办事指南》
腐、晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查,并根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得注册的,作出不予受理的...

中检院《进口特殊化妆品注销注册审批(依申请注销)办事指南》

李锦聪3年前 (2023-06-05)法规
腐、晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查,并根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得注册的,作出不予受理的...

中检院《风险程度较高的化妆品新原料注册审批办事指南》

李锦聪3年前 (2023-06-05)法规
中检院《风险程度较高的化妆品新原料注册审批办事指南》
腐、晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用;……国务院药品监督管理部门可以根据科学研究的发展,调整实行注册管理的化妆品新原料的范围,经国务院批准后实施。(二)实施依据:《化妆品监督管理条例》第...