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广州市市场监督管理局关于取消广州市未提交年度报告国产普通化妆品备案的通告

李锦聪3年前 (2022-10-31)法规

化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）等规定，我局已取消截至2022年6月30日未通过国家药品监管局新注册备案平台提交备案时间满一年普通化妆品...

李锦聪3年前 (2022-10-25)法规

化妆品注册备案管理、从业人员健康管理、从业人员培训、质量管理体系自查、产品放行管理、产品留样管理、产品销售记录、产品贮存和运输管理、产品退货记录、产品质量投诉管理、产品召回管理等质量管理制度，建立并实施化妆品不良反应监测和评价体系。委托方应...

李锦聪3年前 (2022-10-20)法规

化妆品注册备案资料管理规定》第三条：化妆品注册人、备案人应当遵循风险管理的原则，以科学研究为基础，对提交的注册备案资料的合法性、真实性、准确性、完整性和可追溯性负责。《化妆品注册备案资料管理规定》第二十七条：注册人、备案人应当逐项填写《化妆...

李锦聪3年前 (2022-09-28)法规

化妆品注册备案资料管理规定》要求，在纳米原料名称后标注“（纳米级）”。 12.使用贴、膜类载体材料的产品，应当如何填报？应勾选配方表下“是否膜质载体材料”选项，并按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求备注说明主要载体材料的材质组成...

李锦聪3年前 (2022-09-21)法规

化妆品注册备案信息系统”进行备案变更，提供给质量部作为验收标准使用。本企业将此过程按照新产品研发管理未纳入质量管理体系，未建立相关制度要求和记录。但在《质量安全负责人职责》《标签管理制度》中均规定了质量安全负责人负责产品标签审核管理，但未规...

李锦聪3年前 (2022-09-17)原料

化妆品注册备案管理办法》规定第二十六条化妆品新原料安全监测期满3年后，技术审评机构应当向国家药品监督管理局提出化妆品新原料是否符合安全性要求的意见。对存在安全问题的化妆品新原料，由国家药品监督管理局撤销注册或者取消备案；未发生安...

李锦聪3年前 (2022-08-18)法规

化妆品注册备案审评意见工具历史驳回案例分享1. 产品中文名称中的注册商标使用字母、汉语拼音、数字、符号等的，应当在同一可视面对其含义予以解释说明；2. 采用非检验方式作为质量控制措施的，未明确具体的实施方案、或未进行合理...

李锦聪3年前 (2022-08-02)法规

化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等相关法规和配套文件要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织我院起草了《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则（征求意见稿）》（附件1）及起草说明（附件2），现公开向社会征求意见。反馈意见...

李锦聪3年前 (2022-08-02)法规

化妆品注册备案有关的活动。（四）不得接受注册人、备案人及其委托的中介机构或相关化妆品人员任何影响公正性的礼品、馈赠、报酬或有关费用。第三十七条存在以下情形的，中检院将视情节轻重，分别采取提醒、记录、停用、解聘等处理方式；情节恶劣、后果严重....

李锦聪3年前 (2022-07-27)法规

化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）等规定，我局拟取消截至2022年6月30日未通过国家药品监管局新注册备案平台提交备案时间满一年普通化妆品...