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《已上市产品原料使用信息》问答

李锦聪2年前 (2024-04-30)问答

特殊化妆品中已使用，且未收录在《化妆品安全技术规范》、无国际权威化妆品安全评估机构评估报告的原料使用量的客观收录，并进行动态更新。未组织对所列原料进行系统评价，化妆品注册人、备案人在使用相关原料信息时，应当符合国家有关法律法规、标准、规范的...

李锦聪2年前 (2024-04-30)问答

特殊情形产品的安全评估、可能存在的风险物质的评估、产品稳定性和微生物学评估、安全评估结论等内容的技术要点。《化妆品安全评估基本结论示例》的附件1为经质量安全负责人自查后形成的化妆品安全评估报告小结模板，为质量安全负责人列明安全评估报告自查的...

李锦聪2年前 (2024-04-30)问答

特征性成分、理化特性、质量规格、杂质等信息，尽可能多的识别出单一或大类成分，尤其是主要化学成分和特征性成分等，组分含量可通过类别组分进行计算。除生产过程中添加的必要溶剂或稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等外，需确定的成分含量不低于50%。基于植物....

李锦聪2年前 (2024-04-30)问答

特定类型原料和特殊情形化妆品的安全评估技术要点，企业准确规范提交安全评估资料提供指引。（四）公开透明原则。《提交指南》起草过程中，坚持“公开透明、广泛参与”原则，充分调研我国化妆品行业质量管理和安全评估管理体系建设情况，公开征求社会各方意见...

李锦聪2年前 (2024-04-30)问答

特定人群等内容。因此，当产品配方含某原料，名称中表明该产品原料的词汇则属于“通用名”的范畴，且该原料在产品中产生的功效作用应当与产品功效宣称相符，此情形不宜用作产品名称的“后缀”。当使用动物、植物或者矿物等原料名称描述产品的香型、颜色或者形...

李锦聪2年前 (2024-04-30)问答

特点。问：“化妆品小样”标签标注有何要求？答：“化妆品小样”应当在标签处将产品的相关信息真实、完整、准确的呈现给消费者。无中文名称、无注册人或备案人的名称、无使用期限的“三无”化妆品小样，是违法产品，应予禁止。根据《化妆品标签管理办法》第十...

李锦聪2年前 (2024-04-30)问答

特点以及产品的使用方法、作用部位、使用量、残留等暴露水平，对儿童化妆品进行安全评估。暴露数据应考虑儿童的体表面积与体重特点，考虑婴幼儿行为发育的特点（如吸吮、抓挠等）以及婴幼儿的代谢能力等导致其暴露量高于成人的可能性。儿童化妆品配方设计应当...

李锦聪2年前 (2024-04-30)问答

特别注意新原料的配伍禁忌及使用范围限制等信息。（3）化妆品备案人可通过新原料公示平台查询《新原料技术要求》，如该文件暂未公示，应向新原料备案人索要，并上传至普通化妆品（牙膏）备案管理系统。新原料安全评估时应明确是否符合《新原料技术要求》的限...

李锦聪2年前 (2024-04-29)法规

特此公告。　　　　附件：化妆品检查管理办法　　　　　　　　国家药监局　　2024年4月26日国家药品监督管理局2024年第52号公告附件.docx附件化妆品检查管理办法第一章总则第一条　为了规范化妆品检查工作，根.....

李锦聪2年前 (2024-04-22)法规

特此公告。附件：优化化妆品安全评估管理若干措施国家药监局2024年4月22日优化化妆品安全评估管理若干措施为引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平，规范开展化妆品安全评估工作，推进化妆品安全评估制度有序实施，依据《化妆品监督管理条例》《...