当前位置:首页 > 化妆品新原料 > 正文内容

国家药监局:《目录》化妆品监督管理常见问题解答(八)

李锦聪6个月前 (10-20)化妆品新原料

  为贯彻执行《化妆品监督管理条例》,进一步规范原料管理,鼓励原料创新,国家药监局2025年6月23日发布了《关于〈已使用化妆品原料目录〉管理有关事项的公告》(2025年第61号),建立《已使用化妆品原料目录》(以下简称《目录》)动态调整机制,对《目录》实行动态更新。现就《目录》管理有关问题解答如下:

  问题一:为什么要建立《目录》动态调整机制?

  答:为便于已使用化妆品原料管理,国家药监局将《目录》分为Ⅰ和Ⅱ两个清单管理。《目录》Ⅰ是对既往在我国境内生产、销售的化妆品中已使用原料的客观收录。由于历史原因,《目录》Ⅰ收录原料的信息难免存在个别不准确、不规范等问题。今后将根据科学研究进展、行业发展和监管工作实际需要等进行必要的补充、完善或勘误。《目录》Ⅱ将持续动态更新,及时将安全监测期满、经评估符合法规要求的新原料纳入。

  国家药监局建立《目录》动态调整机制,及时主动公开动态更新的《目录》,这一做法更加科学、灵活、务实,也更加符合化妆品行业发展期待和当前监管工作实际。

  问题二:《目录》Ⅰ收录原料的信息经调整后,使用该原料的化妆品需要变更标签吗?

  答:《目录》Ⅰ收录原料的信息调整,一般不涉及使用该原料的化妆品标签变更;当原料的中文名称发生调整时(比如:名称的文字勘误等),使用该原料的化妆品注册人、备案人需要按照《化妆品注册备案资料管理规定》的有关规定变更产品标签样稿,调整产品标签。

  由于上述原料中文名称的调整不影响产品质量安全,不会对消费者造成误导,也不构成化妆品标签违法和瑕疵的情形,因此,为减少社会资源浪费、减轻企业负担,《目录》Ⅰ调整前,已上市销售的使用上述原料的化妆品可以销售到保质期结束;化妆品注册人、备案人、受托生产企业已印制的产品标签可以继续使用完。

  问题三:如发现《目录》收录的原料存在不规范、不完善等问题,如何进行反映?

  为更好地收集对完善《目录》(特别是《目录》Ⅰ)的意见和建议,国家药监局在《目录》主动公开的页面增加“修订建议”模块,欢迎行业企业和公众反馈对《目录》修订完善的具体意见和建议。

  为保证《目录》的科学性,鼓励行业企业和公众提出修订意见的同时上传相关佐证材料。如建议对某个原料中文名称、INCI名称/英文名称进行修订,可以上传该原料名称的来源依据,包括:中国药典、国内外植物志、国际化妆品原料命名INCI、欧盟化妆品原料CosIng最新收录情况说明等;如建议对某个原料增加备注说明,可以上传该原料实质上属于我国化妆品禁用原料、限用原料或者准用原料的依据等。


化妆品安全评估
  1. 《化妆品安全技术规范》(2015年版)
  2. 化妆品违禁词审核系统
  3. 中国已使用化妆品原料目录2021版
  4. 化妆品执行标准大全
  5. 化妆品法律法规汇编2024版
  6. 2023《国产普通化妆品备案问题解答500例》全文
  7. 中国《化妆品准用防腐剂(表4)》2015版
  8. 中国《化妆品禁用原料目录》2021版
  9. 化妆品安全评估工具_化妆品配方成分审核工具_李锦聪
  10. 中国《化妆品准用着色剂(表6)》2015版
化妆品备案
  1. 《化妆品安全技术规范》(2015年版)
  2. 化妆品违禁词审核系统
  3. 中国已使用化妆品原料目录2021版
  4. 化妆品执行标准大全
  5. 化妆品法律法规汇编2024版
  6. 2023《国产普通化妆品备案问题解答500例》全文
  7. 中国《化妆品准用防腐剂(表4)》2015版
  8. 中国《化妆品禁用原料目录》2021版
  9. 化妆品安全评估工具_化妆品配方成分审核工具_李锦聪
  10. 中国《化妆品准用着色剂(表6)》2015版
化妆品法规
  1. 《化妆品安全技术规范》(2015年版)
  2. 化妆品违禁词审核系统
  3. 2023《国产普通化妆品备案问题解答500例》全文
  4. 中国《化妆品准用防腐剂(表4)》2015版
  5. 化妆品安全评估工具_化妆品配方成分审核工具_李锦聪
  6. 中国《化妆品准用着色剂(表6)》2015版
  7. 中国《化妆品限用原料目录(表3)》2015版
  8. 2022年普通化妆品备案审核意见汇编
  9. 中国《化妆品准用防晒剂(表5)》2015版
  10. 中国《化妆品准用染发剂(表7)》2015版
化妆品新原料
  1. 中国《化妆品新原料备案目录》2021-2025年最新清单
  2. 《化妆品安全技术规范》(2015年版)
  3. 化妆品违禁词审核系统
  4. 中国已使用化妆品原料目录2021版
  5. 化妆品执行标准大全
  6. 化妆品法律法规汇编2024版
  7. 2023《国产普通化妆品备案问题解答500例》全文
  8. 中国《化妆品准用防腐剂(表4)》2015版
  9. 中国《化妆品禁用原料目录》2021版
  10. 中国《化妆品准用着色剂(表6)》2015版
分享到:


×

扫描二维码推送至手机访问。

版权声明:本文由化妆品法规网发布,如需转载请注明出处。

本文链接:http://www.hzpwjc.cn/fg/post/430.html