当前位置:首页 > 化妆品安评 > 正文内容

化妆品中使用的L-抗坏血酸、抗坏血酸钙、抗坏血酸镁、抗坏血酸磷酸镁、抗坏血酸钠和抗坏血酸磷酸钠的安全性评估最终报告

李锦聪1年前 (2023-02-04)化妆品安评1166

L-抗坏血酸、抗坏血酸钙、抗坏血酸镁、抗坏血酸磷酸镁、抗坏血酸钠和抗坏血酸磷酸钠在化妆品配方中主要作为抗氧化剂起作用。


抗坏血酸通常被称为维生素C.抗坏血酸在各种化妆品配方中用作抗氧化剂和pH调节剂,其中超过3/4是染发剂和颜色,浓度在0.3%至0.6%之间。对于其他用途,报告的浓度非常低(<0.01%)或在5%至10%的范围内。


抗坏血酸钙和抗坏血酸镁被描述为抗氧化剂和皮肤调理剂 - 用于化妆品的杂项,但目前未使用。

抗坏血酸磷酸钠在化妆品中起着抗氧化剂的作用,使用的浓度范围为0.01%至3%。

抗坏血酸磷酸镁在化妆品中具有抗氧化剂的作用,据报道其使用浓度为0.001%至3%。

抗坏血酸钠在化妆品中也可作为抗氧化剂,浓度为0.0003%至0.3%。

相关成分(抗坏血酸棕榈酸酯、抗坏血酸二棕榈酸酯、抗坏血酸硬脂酸酯、异抗坏血酸和异抗坏血酸钠)之前已由化妆品成分审查 (CIR) 专家小组审查,发现“在目前的良好使用实践中可安全用作化妆品成分”。


抗坏血酸是一种公认的安全(GRAS)物质,可用作食品中的化学防腐剂以及营养和/或膳食补充剂。抗坏血酸钙和抗坏血酸钠被列为用作化学防腐剂的GRAS物质。L-抗坏血酸很容易和可逆地氧化成L-脱氢抗坏血酸,两种形式在体内平衡存在。

抗坏血酸通过全皮和剥离小鼠皮肤的渗透率为3.43 ± 0.74 /xg/cm2/h和33.2 ± 5.2 /xg/cm2/h。对小鼠、大鼠、兔子、豚鼠、狗和猫的急性口腔和肠外研究显示毒性很小。抗坏血酸和抗坏血酸钠在几种食品和化妆品研究中充当亚硝化抑制剂。在短期研究中,在小鼠、大鼠或豚鼠中均未观察到与化合物相关的临床症状或粗大或微观病理效应。与对照值相比,喂食对照基础日粮并口服高达250mg抗坏血酸20周的雄性豚鼠的血红蛋白,血糖,血清铁,肝铁和肝糖原水平相似。雄性和雌性F344 / N大鼠和B6C3F1小鼠喂食含有高达100,000ppm抗坏血酸的饮食13周,毒性很小。慢性抗坏血酸喂养研究显示,剂量高于25毫克/千克体重(bw)对大鼠和豚鼠的毒性作用。每天给予高达2000毫克/千克体重的抗坏血酸2年的雄性和雌性大鼠组没有宏观或显微镜下可检测到的毒性病变。给予抗坏血酸皮下和静脉注射每日剂量(500至1000mg / kg bw)7天的小鼠食欲,体重增加和一般行为没有变化;各器官的组织学检查无变化。抗坏血酸是一种光保护剂,在暴露于紫外线(UV)辐射之前应用于小鼠和猪皮肤。还注意到抑制紫外线诱导的接触超敏反应。无毛小鼠暴露后立即给予抗坏血酸磷酸镁显着延迟皮肤肿瘤形成和慢性暴露诱导的增生紫外线辐射。怀孕小鼠和大鼠每日口服剂量高达1000毫克/千克体重的抗坏血酸,没有成虫毒性、致畸或胎儿毒性作用的迹象。抗坏血酸和抗坏血酸钠在几种细菌和哺乳动物测试系统中没有遗传毒性,与这些化学物质的抗氧化特性一致。在某些酶系统或金属离子存在的情况下,可以看到遗传毒性的证据。国家毒理学计划(NTP)在F344 / N大鼠和B6C3F1小鼠中进行了为期2年的抗坏血酸(25,000和50,000 ppm)口服致癌生物测定。抗坏血酸在大鼠和小鼠的任何性别中均无致癌性。据报道,抑制与抗坏血酸抗氧化特性相关的致癌作用和肿瘤生长。抗坏血酸钠已被证明可以促进两阶段致癌研究的尿癌发展。抗坏血酸的皮肤应用对放射性皮炎患者和烧伤受害者没有不良反应。抗坏血酸是临床人体紫外线研究中的光保护剂,其剂量远高于最小红斑剂量 (MED)。含有5%抗坏血酸的不透明乳膏在103名人类受试者中没有诱导皮肤致敏。含有 10% 抗坏血酸的产品在人体皮肤的 4 天微量累积贴剂测定中无刺激性,含有 10% 抗坏血酸的面部护理在 26 人的最大化测定中不是接触敏化剂。由于这些成分在结构和功能上相似,技经评估组认为,关于一种成分的数据可以外推到所有成分。专家小组将这一发现归因于抗坏血酸在这些少数测定系统中具有遗传毒性,因为存在其他化学物质,例如金属或某些酶系统,这些化学物质有效地将抗坏血酸的抗氧化作用转化为促氧化剂的作用。当抗坏血酸作为抗氧化剂时,小组得出结论,抗坏血酸没有遗传毒性。支持这一观点的是NTP进行的致癌性研究,该研究表明没有致癌性的证据。在几种测试系统中发现抗坏血酸可有效抑制亚硝胺产量。该小组确实审查了抗坏血酸钠在动物中作为肿瘤促进剂的研究。这些结果被认为与试验动物体内钠离子的浓度和尿液的pH值有关。碳酸氢钠也观察到了类似的效果。由于担心某些金属离子可能与这些成分结合产生促氧化活性,小组告诫配方设计师要确定这些成分在化妆品配方中起到抗氧化剂的作用。小组认为,在受损皮肤上使用抗坏血酸而没有不良影响的临床经验,以及使用5%抗坏血酸的重复损伤斑贴试验(RIPT)结果为阴性,支持了这组成分不存在皮肤致敏风险的结论。这些数据加上临床文献中缺乏抗坏血酸致敏的报告,强烈支持这些成分的安全性。


文献地址:TFJF070-04-60879.tex (bban.top)

Andersen FA. Final Report on the Safety Assessment of Ascorbyl Palmitate, Ascorbyl Dipalmitate, Ascorbyl Stearate, Erythorbic Acid, and sodium Erythorbate. International Journal of Toxicology. 1999;18(3_suppl):1-26. doi:10.1177/109158189901800303






扫描二维码推送至手机访问。

版权声明:本文由化妆品原料网发布,如需转载请注明出处。

标签: 绿翊合规

相关文章

68种化妆品原料使用目的清单(2022版)

化妆品原料使用目清单(2022版)1pH调节剂18赋脂剂35清洁剂52吸附剂2螯合剂19光稳定剂36清凉剂53吸收剂3拔毛剂20还原剂37祛斑剂54消泡剂4保湿剂21缓冲剂38去屑剂55悬浮剂5变性剂22角质剥落剂39染发剂56氧化剂6表面改性剂23角质软化剂40溶剂57抑汗剂7成膜剂24睫毛调理剂41溶助剂58增稠剂8除臭剂25抗结块剂42柔顺剂59增溶剂9发用调理剂26抗静电剂43乳化剂60增...

化妆品安全评估工具_化妆品配方成分审核工具_李锦聪

化妆品安全评估工具是李锦聪本人亲自开发,涵盖权威CIR数据结合中国已使用原料目录历史最高使用量数据,能满足普通化妆品备案所需的简化版安评报告,是一款编写化妆品安全评估报告的简易工具,能帮助大家在几分钟内自助完成化妆品产品的初步安全评估,解决化妆品安全评估报告编制过程中 人工成本高、效率慢、专业度强 等诸多问题。工具介绍:数十种技术审核逻辑与安评方式,能替代90%以上人工审核及编...

需要化妆品原料安全评估(完整版)原料清单2023

需要化妆品原料安全评估(完整版)原料清单2023序号中文名称INCI名称/英文名称000011-(3,4-二甲氧基苯基)-4,4-二甲基-1,3-戊二酮1-(3,4-DIMETHOXYPHENYL)-4,4-DIMETHYL-1,3-PENTANEDIONE000131,9-壬二醇1,9-NONANEDIOL000372-苄基庚醇2-BENZYLHEPTANOL000533-甲氧基丁醇3-METH...

2023化妆品美妆广告法禁用语违禁词大全_李锦聪

超出化妆品定义范畴超出化妆品定义范畴的功能温、暖、热、熏、健康、私、安抚紧绷皮肤、私处、私密、私部、私护、私密部位、隐私部位、吸附铅汞、奢华养护、暖活、暖养、温活、温养等封建迷信庸俗封建时代的特有称谓,不符合公序良俗等社会主义主流价值观的词汇魔、神、丹、妖、巫、鬼、魂、仙丹、毒、妖精、妖怪、卦、邪、神灵、神丹、裸体、带来好运气,增强第六感、化解小人、增加事业运、招财进宝、健康富贵、提升运气、有助事...

李锦聪|化妆品安全评估报告(简化版)入门教程

写一篇给行业所有不了解安评、不懂安评、不会做安评、委托第三方做安评、没时间不想做安评、一直在使用傻瓜式安评工具的、不想学安评、看不懂安评、甚至不懂法规的安评小白们,这是一篇实操型傻瓜式入门级教程,希望对大家有所帮助,也希望大家能真正的入门,喜欢安评,尝试了解安评、会做安评、会看安评、会审安评……一篇说不完,也许能给你一点启发,这就够了,相信大部分小白学习的动力就是先找捷径,了解点“皮毛”再不断的深...

SCCS发布关于化妆品中铝的的安全性评价最终意见(SCCS/1644/22)

2023年2月2日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于化妆品中铝(aluminium)的的安全性评价最终意见(SCCS/1644/22),对铝化合物用于除臭剂、止汗剂、唇膏和牙膏以外化妆品的安全性,以及化妆品、药品(例如抗酸剂)和食品中摄入铝的总暴露量进行评估。SCCS评估结论根据提供的新数据,SCCS 是否认为将铝化合物用于除臭剂、止汗剂、唇膏和牙膏以外的化妆品中是安全的?如果发现化妆...

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

摘要:依据化妆品安全评估报告简化版和完整版可采用的评估证据要求,对《已使用化妆品原料目录(2021版)》的8972种原料与《化妆品安全技术规范(2015版)》、权威机构的评估结论(WHO/FAO/CIR/GRAS/SCCS/IFRA)等相关数据搜集整理、统计分析。讨论了化妆品新规实施和目前简化版安全评估行业面临的专业人才缺乏以及未来完整版安全评估可采用证据缺口大等问题给行业带来的影响,并对现行法规...

化妆品原料PCA 锰的安全评估报告(完整版)

化妆品原料PCA 锰的安全评估报告序号:00426标准中文名称:PCA 锰INCI名称/英文名称:MANGANESE PCA日本化妆品原料名称:PCAマンガンCAS号:EC 号(EINECS):-化妆品使用目的:保湿剂、皮肤保护剂欧盟原料使用目的:HUMECTANT, MOISTURISING, SKIN CONDITIONING原料介绍(来自网络):PCA 锰为保湿剂。英文介绍:L-prolin...

化妆品原料C8-C14 烷基葡糖苷的安全评估报告(完整版)

化妆品原料C8-C14 烷基葡糖苷的安全评估报告序号:00225标准中文名称:C8-C14 烷基葡糖苷INCI名称/英文名称:C8-14 ALKYL GLUCOSIDE日本化妆品原料名称:CAS号:EC 号(EINECS):化妆品使用目的:乳化剂、清洁剂欧盟原料使用目的:原料介绍(来自网络):C8-C14 烷基葡糖苷是一种比较温和的清洁剂,有一定的清洁效果。英文介绍:美丽修行EWG安全分:----...