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SCCS发布关于α-熊果苷和β-熊果苷在化妆品中的安全性最终意见(SCCS/1642/22)

李锦聪1年前 (2023-02-04)化妆品安评876

2023年2月1日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于α-熊果苷(ALPHA-ARBUTIN)和β-熊果苷(ARBUTIN)在化妆品中的安全性最终意见(SCCS/1642/22)。



α-熊果苷

INCI名称:ALPHA-ARBUTIN

CAS号:84380-01-8

EC号:617-561-8

EINECS/ELINCS:440-470-8

使用目的:美白剂、皮肤调理剂

分子式:C12H16O7

结构简式:

image.png


熊果苷(β-熊果苷)

INCI名称:ARBUTIN

CAS号:497-76-7

EC号:207-850-3

使用目的:美白剂、皮肤调理剂

分子式:C12H16O7

结构简式:


image.png


意见结论:


(1)根据所提供的数据,SCCS是否认为α-熊果苷在最大浓度为2%的面霜和最大浓度为0.5%的润肤露中使用是安全的?

SCCS认为,α-熊果苷用于最大浓度为2%的面霜和浓度高达0.5%的身体乳液是安全的,即使一起使用也是如此。


(2)如果发现化妆品中α-熊果苷的估计暴露量值得关注,则要求SCCS建议安全浓度限值。

不適用。


(3)根据所提供的数据,SCCS是否认为β-熊果苷在面霜中使用时是安全的,最高浓度为7%?

SCCS认为,在面霜中使用β-熊果苷,最高浓度为7%是安全的。


(4)如果发现化妆品中β-熊果苷的估计暴露量值得关注,则要求SCCS建议安全浓度限值。

不適用。


(5) 根据所提供的数据,SCCS是否认为含有α和β-熊果苷的产品在化妆品配方中的对苯二酚含量必须保持在1 ppm以下?

在含有α-或β-熊果苷的制剂中,对苯二酚应尽可能低,并且不应高于两种熊果苷中不可避免的痕量。在申请人提交的新研究中,氢醌的LOQ(Limit of quantitation,定量限)为3ppm,LOD(Limit of detection,检出限)为1ppm。


(6) SCCS是否对化妆品中使用a-和β-熊果苷与化妆品中此类物质的总暴露有关的任何进一步的科学关注?

α-熊果苷(面霜中为2%,体内化妆水中为0.5%)与β-熊果苷(面霜中为7%)的总体暴露被认为是安全的。



原文:Safety of alpha-arbutin and beta-arbutin in cosmetic products (europa.eu)






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标签: 绿翊合规

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