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国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告（2023年第34号）

李锦聪1年前 (2023-03-27)法规

风险物质控制、原料安全风险评估结论等与原料安全相关的信息。国家药监局发布的《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》）收录了我国已上市产品中使用过的化妆品原料的中文名称、部分原料的最高历史使用量等信息。化妆品注册人、备案人作为产品质量安全的...

李锦聪1年前 (2023-03-22)问答

风险物质安全性？答：根据《化妆品安全评估导则》（2021年版），按照以下顺序一次选择至少一种证据进行评估以确定其安全性：（1）使用《化妆品安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂列表中的原料、有限制要求的风...

李锦聪1年前 (2023-01-29)问答

风险物质危害识别表中对可能含有二甘醇的物质进行了风险识别，为何审评意见提出“未对所有可能带入二甘醇的原料进行正确危害识别和评估”？答：化妆品中常见的会引入安全性风险物质二甘醇的原料有甘油、乙二醇、丙二醇等短链醇类，对于这些原料，安全评估人员...

李锦聪1年前 (2023-01-15)法规

风险物质限制要求等。 4-7. 如何定义原料生产商？答：原料生产商是指对原料安全承担责任的企业，可以是原料的实际生产企业、与原料实际生产企业隶属同一集团公司的关联企业或者原料委托生产行为中的委托企业。原料经销商根据实际情...

李锦聪1年前 (2023-01-15)法规

风险物质风险评估指南的通知国食药监许[2010]339号》https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjhzhp/20100823170601492.html2010年09月28&nbs....

李锦聪1年前 (2023-01-11)资讯

风险物质高效筛查平台。应急检验案例信息库汇集了历年来化妆品安全突发事件、不良反应、文献报道、监督抽检等不同途径发现的化妆品风险物质，以及相应的症状、检验方法等多方面信息，为相似的化妆品安全突发事件快速提供安全风险线索；高效筛查平台能同时筛查...

李锦聪1年前 (2022-12-09)问答

风险物质是否应纳入产品执行的标准“微生物和理化指标”？答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十条（五）的要求：“微生物指标和理化指标应当提交对产品实际控制的微生物和理化指标，微生物和理化指标应当符合《化妆品安全技术规范》《化妆品注册和备...

李锦聪1年前 (2022-11-19)法规

风险物质评估、风险控制措施或者建议、安全评估结论、安全评估人员签名、安全评估人员简历、参考文献、附录等必要的内容。备案人（受托评估单位）可根据实际评估需要，增加新的内容。备案信息系统中的安全评估信息应填报完整，包括评估单位、评估日期、评估摘...

李锦聪2年前 (2022-10-25)法规

风险物质，可以委托取得资质认定的检验检测机构进行检验。1.企业是否建立与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的实验室；2.企业是否具备菌落总数、霉菌和酵母菌总数等微生物检验项目的检验能力；3.实验室的检测环境、检验人员以及检验设施、...

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规

风险物质的安全评估；(2)儿童及婴幼儿产品缺少配方设计原则。AB八、功效宣称1总体要求功效宣称摘要的完整性国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告（2021年第50号）一、自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特......