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国家药监局综合司公开征求《化妆品新原料注册备案资料管理规定（修订草案征求意见稿）》意见

李锦聪4个月前 (12-26)法规

风险物质及控制措施。第十二条【质量控制】化妆品新原料质量控制标准一般应当包括以下内容：（一）稳定性试验数据；（二）质量规格指标及检验方法；（三）可能存在的安全性风险物质及控制标准等。第十三条【安全评估资料】化妆......

李锦聪4个月前 (12-16)法规

风险物质，同时结合产品的使用方式、使用部位、暴露量等相关信息进行评估，获得正确的评估结论。安全评估报告内容应当完整、规范。两剂或两剂以上必须配合使用的产品，应根据产品的使用方法对混合后的原料含量进行评估。当产品实际使用中可能存在多种使用配比...

李锦聪4个月前 (12-15)法规

风险物质、质量控制标准等的研究分析，应当对至少3批次新生产现场获得原料进行检测，并与原生产现场所获原料进行对比分析。经研究确认，改变或新增生产现场未对新原料生产工艺、质量安全等产生实质影响的，可以进行相应信息更新，应当提交以下资料：1.新生...

李锦聪7个月前 (09-24)法规

风险物质分析○○○○○○○3质量标准及相关资料（1）质量标准○○○○○○○（2）检测方法及验证资料⑥△△△△△△△（3）原料检测报告○○○○○○○4稳定性研究（1）影响因素试验○○○○○○○（2）加速试验⑦△△△△△△△（3）长期稳定性.....

李锦聪10个月前 (06-24)法规

风险物质等进行重点分析和控制。对于其他类型的新原料，如植物提取物、微生物发酵产物、高分子聚合物等，应从原料名称、来源、生产工艺、基本信息（如分子式、结构式、相对分子质量等）、理化性质、质量规格指标等方面逐一比对分析，确保所引用安全使用历史证...

李锦聪1年前 (2025-04-09)法规

风险物质；（四）化妆品标准制修订工作需要涉及的项目；（五）其他重点监测项目。第九条　风险监测与评价计划应当包括下列内容：（一）监测品种、监测目的、任务分配、工作安排等总体工作要求；（二）采样地域、环节、场所、数量、时限等采样工作要求；（三）...

李锦聪1年前 (2024-12-17)问答

风险物质开展了安全评估。结果显示，该产品在正常、合理及可预见的使用情况下，不会对人体健康产生危害。三、化妆品安全评估结论按照《化妆品安全评估报告自查要点》原则和程序对化妆品中每种原料、可能存在的风险物质、化妆品稳定性、化妆品包装相容性、微生...

李锦聪1年前 (2024-12-17)问答

风险物质开展了安全评估。结果显示，该产品在正常、合理及可预见的使用情况下，不会对人体健康产生危害。三、化妆品安全评估结论按照《化妆品安全评估报告自查要点》原则和程序对化妆品中每种原料、可能存在的风险物质、化妆品稳定性、化妆品包装相容性、微生...

李锦聪1年前 (2024-12-17)问答

风险物质开展了安全评估。结果显示，该产品在正常、合理及可预见的使用情况下，不会对人体健康产生危害。三、化妆品安全评估结论按照《化妆品安全评估报告自查要点》原则和程序对化妆品中每种原料、可能存在的风险物质、化妆品稳定性、化妆品包装相容性、微生...

李锦聪1年前 (2024-12-17)问答

风险物质开展了安全评估。结果显示，该产品在正常、合理及可预见的使用情况下，不会对人体健康产生危害。三、化妆品安全评估结论按照《化妆品安全评估报告自查要点》原则和程序对化妆品中每种原料、可能存在的风险物质、化妆品稳定性、化妆品包装相容性、微生...