《化妆品安全评估资料提交指南》问答

防脱发等特殊功效,且上述情形的原料个数不超过配方中总成分个数的10%,此时可进行终产品安全性测试,对终产品的安全性进行综合评价分析。由于不同原料的结构和功能有较大差异,如配方中作用于产品的原料,当使用浓度为0.1%时可能对人体几乎无作用,对...

对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考

防脱发及新功效婴幼儿和儿童化妆品使用监测期内新原料的化妆品 第二类化妆品根据是否使用较高风险的原料或者是否必须配合仪器、工具使用细分为两种情形。第二类化妆品中情形一重点关注较高风险原料等的评估内容,在提交化妆品安全评估基本结论时需...

中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪4周前 (04-03)法规
中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知
防脱发剂、祛痘剂、抗皱剂(物理性抗皱除外)、去屑剂、除臭剂使用以及具有较高生物活性的原料,不能使用化妆品监管部门公布的原料使用信息作为评估证据;上述原料在与之前使用目的相同的情况下,可以使用原料3年使用历史作为评估证据。【附件】 ...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪1个月前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
防脱发、祛痘、抗皱(物理性抗皱除外)、除臭、去屑(驻留类)的化妆品;(4)产品剂型为贴、膜、含基材(基材中含有功效原料或色素)或者气雾剂的化妆品;(5)必须配合仪器或者工具(仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等除外)使用的化妆品;(6)理化检...

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1个月前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
防脱发、祛痘、抗皱(物理性抗皱除外)、去屑、除臭功能以及具有较高生物活性的原料;具有吸入风险的原料、纳米原料和无机物等。3.术语和释义3.1毒理学关注阈值(ThresholdofToxicologicalConcern,TTC)在该暴......

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1个月前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
防脱发、祛痘、抗皱(物理性抗皱除外)、去屑、除臭功能以及具有较高生物活性的原料。3.术语和释义3.1目标化学物质(TargetChemical)缺乏系统毒理学研究数据,需要被预测的非功效成分或风险物质。3.2源化学物质/参考化学物质(So....

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十期)

李锦聪2个月前 (03-19)法规
防脱发、祛痘、抗皱、去屑、除臭功效的化妆品,以及宣称新功效的化妆品(适用于特殊人群除外),应在配方表使用目的栏中标注相应的功效原料,如果上述需标注的功效原料不是单一组分,应当在使用目的栏中明确其具体的功效成分。问题4:填写配方原料的含量时应...

《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》

李锦聪2个月前 (03-06)法规
防脱发、祛痘、滋养、修护、清洁、卸妆、保湿、美容修饰、芳香、除臭、抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、爽身、护发、防断发、去屑、发色护理、脱毛、辅助剃须剃毛等二十六类功效,其中宣称染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发等功效的属于特殊化妆品。宣称上...

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪5个月前 (12-01)法规
防脱发剂等,使化妆品达到清洁、保护、美化、修饰的目的。新原料注册人、备案人在研发新的作用于人体表面的原料时,需阐明其使用目的与其在化妆品中发挥实际作用的相关性,重点关注其安全性、有效性和质量可控性。注册人、备案人应研究清楚其来源属性或者化学...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十四期)

李锦聪8个月前 (09-05)问答
防脱发、染发、烫发等为目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料时,应当对使用的必要性及针对儿童化妆品使用的安全性进行评价。贴心tips:如何选择适合的儿童化妆品儿童皮肤薄嫩,皮肤屏障功能不完善,抵抗日晒能力低,油脂分泌能力弱,容易...