《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》

《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
吸收,且可以几乎完全被吸收。2.烷醇代谢高效,且在上述类别成员中的代谢反应都很相似:该类别所有物质均可发生氧化和羟基化反应;在肝脏中发生的首过代谢(firstpassmetabolism)包含两步氧化代谢反应,产生相应碳链长度的羧酸,.....

《化妆品安全评估资料提交指南》问答

增效。四、安全评估报告存档备查的含义是什么?化妆品安全评估报告存档备查作为一项落实企业主体责任、减少企业在化妆品注册备案过程中资料提交工作量的创新性举措,并不是减免企业编制化妆品安全评估报告,更不是对产品安全评估要求的降低。企业应当在申请...

对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考

增效。表3 安全评估资料提交要求分 类第一类化妆品第二类化妆品情形一情形二提交资料要求 化妆品安全评估报告提交化妆品评估基本结论和较高风险原料等的评估资料, 化妆品安全评估报告存档备查提交化妆品评估...

国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)

李锦聪2周前 (04-22)法规
(七)建立安全评估报告分类提交制度。参照国际通行规则,基于风险管理原则,结合产品、企业质量管理等情况,制定发布化妆品安全评估资料提交指南,对安全评估报告提交的情形进行分类,允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论,安全评估报告由化...

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1个月前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
吸收,且可以几乎完全被吸收。2)烷醇代谢高效,且在上述类别成员中的代谢反应都很相似:该类别所有物质均可发生氧化和羟基化反应;在肝脏中发生的首过代谢(firstpassmetabolism)包含两步氧化代谢反应,产生相应碳链长度的羧酸,.....

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪3个月前 (02-05)法规
增长,成为仅次于美国的全球第二大化妆品消费市场,但本土品牌的影响力和产品的附加值,与欧美日等国家(地区)相比还有较大的差距。自2021年新《条例》实施以来,目前化妆品相关管理制度和规章已经相当完善。但新规在落地实施过程中,许多末端细节在操...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪3个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
替代方法的转化,尽早补充到《化妆品安全技术规范》中,最大限度帮助本土企业降低企业在毒理实验上的成本,并尽早就明确的相关规定要求进行说明。十一、关于毒理学关注阈值TTC评估方法是否适合植物原料的评估问题目前《化妆品安全评估技术导则(2021...

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪5个月前 (12-01)法规
试验和长期试验。新原料注册人、备案人应当对同一制备工艺条件下的3批规模化生产的新原料进行稳定性试验研究;应当根据新原料的特性,选择稳定性试验数据的类型,并根据稳定性试验结果确定新原料的贮存条件和使用期限。新原料注册人、备案人应当以质量控制...

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪6个月前 (11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
适应行业的需求,为化妆品行业的发展和创新做出积极贡献。有助于为化妆品行业提供更多高素质的人才支持,推动行业的高质量发展。对于从业人员来说2021年至2026年,这5年时间给他们继续学习实践的周期,这也真正意义上符合《安评导则》所说的5年相...

化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)

李锦聪11个月前 (06-13)法规
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
率、数量或百分比表示);-试验的总体回收率;-结果的解释,与该受试物已有的经皮吸收的数据进行比较。6)结果讨论。7)结论。        &nbs......