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中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答

李锦聪2年前 (2022-09-28)法规

补发、延续等申请？根据国家药品监督管理局《关于贯彻实施〈化妆品监督管理条例〉有关事项的公告》（2020年第144号）、国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告（2021年第150号）规定，过渡期内，化妆品注册人可....

李锦聪2年前 (2022-09-21)法规

补充整改报告，经企业法定代表人（主要负责人）批准后，报送至相应的监管部门。整改涉及到行政许可或备案等事项的，企业应按照法律法规要求进行相应的许可或备案。为有助于企业理解和把握本指南关于调查分析、整改措施实施、整改审核等环节的规范...

李锦聪2年前 (2022-09-17)原料

补骨脂酚BAKUCHIOL0.1%-2%国妆原备字20220027皮肤保护剂、肤感调节剂、保湿剂、抗氧化剂赛胜公司2022-08-26监测期查看附件国妆原备字202300382023-10-13监测期查看附件29聚乳酸POLYLACTIC....

李锦聪2年前 (2022-08-18)法规

补充提供在保质期内能确保产品质量的相关证明资料；6. 商标解释不合理，“美雕”涉医；7. 无益生元对应成分；命名依据填报不规范；8. 产品名称使用符号，不符合化妆品命名规定；9. 氨基酸与椰油酰甘氨酸...

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规

补充检验报告或更正函。现填报配方内容与送检时填报配方不一致的，应说明理由。如涉及原料名称相关信息变化的，还应一并提供相关客观材料，如原料购货凭证、送检样品的投料生产记录等。因终产品包装原因无法取样或可能影响检验结果的（例如喷雾、气垫产品等）...

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规

补齐。第六章培训与考核第二十六条中检院根据化妆品安全评价工作需要，在国家局相关司局的指导下，应根据工作需要或有计划地组织开展相关培训，专家应当参加中检院组织的各项培训活动。第二十七条培训工作遵循“因需培训...

李锦聪2年前 (2022-07-12)法规

补涂等相关建议，内容应当科学、合理。不建议对儿童使用喷雾型防晒化妆品，如必须使用的，应当充分考虑吸入风险，在使用方法中标识“请勿直接喷于面部”“请先喷于手掌、再涂抹于面部”“避免吸入”等类似警示用语。分类编码功效宣称为卸妆、美容修饰、芳香、...

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答

补充提交质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述等资料，逾期未补充提交的，其临时用户权限自2022年1月1日起将自动失效。待相关资料整理完成后，后续仍可申请开通注册备案用户权限。目前广州市仍有临时账户200余个，请各注册备案人自查账户是...

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答

补骨脂素元素砷(As)防腐剂苯氧异丙醇元素钕(Nd)防腐剂5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷酒石酸毒理学局部淋巴结试验:BrdU-ELISA防腐剂苯甲酸丙酯毒理学眼刺激性/腐蚀性试验抗生素氯霉素禁用物质......

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答

补骨脂素元素砷(As)防腐剂苯氧异丙醇元素钕(Nd)防腐剂5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷酒石酸毒理学局部淋巴结试验:BrdU-ELISA防腐剂苯甲酸丙酯毒理学眼刺激性/腐蚀性试验抗生素氯霉素禁用物质抗生素萘替芬微生物金黄色葡萄球菌毒理学急...