《化妆品安全评估资料提交指南》

《化妆品安全评估资料提交指南》
、去屑、脱毛、去角质(物理方式去角质除外)的化妆品;(4)产品剂型为贴、膜、含基材(贴、膜、基材中含有功效原料或着色剂等)或者气雾剂的化妆品;(5)必须配合仪器或者工具(仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等除外)使用的化妆品。2.情形二:第...

对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考

、去屑、脱毛、去角质(物理方式去角质除外)的化妆品使用的相应功效原料具有较高的安全风险,在国外通常作为医药部外品、OTC药品或者机能化妆品进行严格管理,因此该类化妆品需要提交功效宣称中的功效原料的安全评估资料;4.产品剂型为贴、膜、含基材...

中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪4周前 (04-03)法规
中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知
剂使用以及具有较高生物活性的原料,不能使用化妆品监管部门公布的原料使用信息作为评估证据;上述原料在与之前使用目的相同的情况下,可以使用原料3年使用历史作为评估证据。【附件】 附件1:《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》.do...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪1个月前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
、去屑(驻留类)的化妆品;(4)产品剂型为贴、膜、含基材(基材中含有功效原料或色素)或者气雾剂的化妆品;(5)必须配合仪器或者工具(仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等除外)使用的化妆品;(6)理化检验结果pH≤3.5或产品执行的标准中设定...

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1个月前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
功能以及具有较高生物活性的原料;具有吸入风险的原料、纳米原料和无机物等。3.术语和释义3.1毒理学关注阈值(ThresholdofToxicologicalConcern,TTC)在该暴露水平下,预计不存在危害人类健康的风险。3.2......

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1个月前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
功能以及具有较高生物活性的原料。3.术语和释义3.1目标化学物质(TargetChemical)缺乏系统毒理学研究数据,需要被预测的非功效成分或风险物质。3.2源化学物质/参考化学物质(SourceChemical)对目标化学物质进行.....

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十期)

李锦聪2个月前 (03-19)法规
功效的化妆品,以及宣称新功效的化妆品(适用于特殊人群除外),应在配方表使用目的栏中标注相应的功效原料,如果上述需标注的功效原料不是单一组分,应当在使用目的栏中明确其具体的功效成分。问题4:填写配方原料的含量时应注意哪些事项?答:根据中检院...

《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》

李锦聪2个月前 (03-06)法规
、抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、爽身、护发、防断发、去屑、发色护理、脱毛、辅助剃须剃毛等二十六类功效,其中宣称染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发等功效的属于特殊化妆品。宣称上述功效以外的其他功效的,以及宣称孕妇和哺乳期妇女适用的,按照《...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪3个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
氧吸收掉,因此一般自然阳光的波段在290~700nm,所以一般日常接触的紫外线主要是290nm~400nm波段。根据ICH的规定可通过紫外吸收光谱:1、判断物质在290nm~400nm是否有最大吸收,在这个波长范围内没有明显吸收的物质,通...

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪5个月前 (12-01)法规
功能之一的,应按照上述功能的要求开展功能评价和安全评估,并按照相关要求申请注册或进行备案。对作用于化妆品产品的新原料,结合产品配方、剂型开展原料对产品的作用机理研究,明确其在产品的主要作用和使用量。对作用于人体表面的新原料,根据新原料的理...