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国家药监局综合司公开征求《化妆品新原料注册备案资料管理规定(修订草案征求意见稿)》意见

李锦聪4个月前 (12-26)法规
统计分析及采取措施等情况。第二十条【风控报告】 化妆品新原料注册人、备案人或者境内责任人发现新原料使用过程中存在《化妆品注册备案管理办法》规定应当向技术审评机构报告的情况,或者其他认为需要报告情形的,应当及时收集整理新原料基本信....

中检院关于发布《防脱发化妆品研究技术指导原则(试行)》等2项化妆品技术指导原则的通知

李锦聪5个月前 (12-16)法规
统计分析结果。应对功效相关原料开展研究,提供依据说明防脱发功效相关原料使用的科学性和合理性,确保功效相关原料在配方使用条件下能够达到预期的效果。防脱发功效相关原料的研究参见《防脱发化妆品功效相关原料研究技术指导原则(试行)》。(四)标签宣称...

《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》政策解读

李锦聪6个月前 (11-17)法规
统计,2024年中国化妆品市场交易额达1万亿以上,已成为全球第一大消费市场。同时,我国化妆品产业仍大而不强,存在产业集约化程度不高、部分企业质量体系尚不完善、自主创新能力有待提升、核心竞争力不足等深层次矛盾和问题。  国家药监局在全面梳理政...

中检院关于公开征求《化妆品新原料注册备案资料技术通则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪7个月前 (09-24)法规
统计分析;应当参照《化妆品注册和备案检验工作规范》所附检验报告体例出具检验报告,确保内容清晰完整。引用科学文献或其他资料的,应当在注册备案资料相关内容处规范引用,确保有效溯源。应当充分分析所引用文献资料中研究对象与拟注册备案新原料的一致性或...

化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)

李锦聪10个月前 (06-24)法规
统计,共有    款化妆品使用了新原料       (原料名称),化妆品累计销售   件。其中,&n...

2024年度化妆品审评报告

李锦聪1年前 (2025-05-06)法规
2024年度化妆品审评报告
统计,2024年中国化妆品市场交易总额为10738.22亿元,同比增长2.8%。二是全力支持原料创新发展。全面梳理和优化调整新原料安全监测期内审评相关工作,加快备案后技术核查。建立受理、审评联动配合机制。落实《化妆品新原料沟通交流工作机制》...

xxxx防晒喷雾化妆品安全评估报告(完整版)模板

李锦聪1年前 (2024-12-17)问答
xxxx防晒喷雾化妆品安全评估报告(完整版)模板
统计数据,95%成年女性的防晒喷雾单次使用量低于11.1g/次,以每日使用2次作为保守估计,即11.1g/次*2次/day=22.2g/day作为防晒喷雾的日均使用量。该数值已高于《THESCCSNOTESOFGUIDANCEFO......

中检院:防晒类化妆品防晒指数测定报告中,均数的95%可信区间超出均数的17%,应如何处理?

李锦聪1年前 (2024-11-16)问答
统计学分析。......

【补充说明】烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物和溴化物的技术法规要求解读

李锦聪2年前 (2024-10-06)原料
【补充说明】烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物和溴化物的技术法规要求解读
统计信息得知,相关的几个成分在化妆品中使用的数据情况,见下表:目前化妆品的限用成分、准用成分我们只能依据《已使用化妆品原料目录(2021年版)》文件中的【备注】栏信息来判定:再进一步对‘已使用原料’划分至《化妆品安全技术规范》中对应的物质序...

化妆品原料松花粉的安全评估报告(完整版)

李锦聪2年前 (2024-07-25)法规
化妆品原料松花粉的安全评估报告(完整版)
统计学差异。该原料的大鼠28天经口重复剂量毒性试验未观察到有害作用水平(NOAEL)为5g/kgbw[8]。(3)临床研究2012年1月~2012年9月间,邯郸市妇幼保健院产科的一项200例新出生婴儿预防湿疹及尿布皮炎研究,其中男婴10.....