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国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告(2025年第124号)

李锦聪4个月前 (12-23)法规
牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》(2023年第124号)规定,简化备案的牙膏产品,牙膏备案人应当于2025年12月1日前,按照相关法规规定要求,整理完成相应的产品备案资料。经组织专家研究,鉴于实施简化备案的牙膏产品具有一定的生产、销售和使...

国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告(征求意见稿)》意见

李锦聪7个月前 (09-26)法规
牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》(2023年第124号)规定,简化备案的牙膏产品,牙膏备案人应当于2025年12月1日前,按照相关法规规定要求,整理形成相应的产品备案资料。经组织专家研究,鉴于实施简化备案的牙膏产品具有一定的生产、销售和使...

关于国产牙膏备案信息管理平台 数据迁移有关工作事项的通告

李锦聪11个月前 (06-04)法规
牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》(2023年第124号)有关规定,按照国家药监局牙膏备案信息管理平台一体化建设的统一部署要求,需将我省国产牙膏备案信息管理平台数据迁移至国家药监局牙膏备案信息管理平台。现就有关事项通告如下:  一、自202...

xxxx防蛀抗敏牙膏安全评估报告(完整版)模板

李锦聪1年前 (2024-12-17)问答
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牙膏备案资料管理规定》附3“牙膏备案微生物和理化检验项目要求”,即二甘醇和乙二醇的和≤0.1%。本产品中二甘醇的含量<0.0020%,二甘醇和乙二醇的和<0.1%,不具有安全性风险,见附录7。乙二醇:牙膏中乙二醇的残留浓度应符合《牙膏备案资...

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李锦聪1年前 (2024-12-17)问答
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牙膏备案资料管理规定》附3“牙膏备案微生物和理化检验项目要求”,即二甘醇和乙二醇的和≤0.1%。本产品中二甘醇的含量<0.0020%,二甘醇和乙二醇的和<0.1%,不具有安全性风险,见附录7。乙二醇:牙膏中乙二醇的残留浓度应符合《牙膏备案资...

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李锦聪1年前 (2024-12-17)问答
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牙膏备案资料管理规定》附3“牙膏备案微生物和理化检验项目要求”,即二甘醇和乙二醇的和≤0.1%。本产品中二甘醇的含量<0.0020%,二甘醇和乙二醇的和<0.1%,不具有安全性风险,见附录7。乙二醇:牙膏中乙二醇的残留浓度应符合《牙膏备案资...

广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(四)

李锦聪2年前 (2024-05-07)问答
牙膏备案资料管理规定》第二十八条第二款第二项规定,牙膏进行备案时,备案人或者境内责任人应当上传产品销售包装的标签图片,图片应当符合以下要求:(1)图片包括全部包装可视面的平面图和可体现产品外观的立体展示图,图片应当完整、清晰,平面图应当容易...

广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(三)

李锦聪2年前 (2024-03-21)问答
牙膏备案资料管理规定》第二十六条第一款第(二)项规定,牙膏备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并提交原料安全信息资料。原料安全信息主要包括原料质量规格、安全性风险物质控制、原料安全风险评估结论等与原料安全相关的信息。在《G...

广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(二)

李锦聪2年前 (2024-01-15)问答
牙膏备案资料管理规定》及国家药监局发布的牙膏相关技术规范标准和技术指导原则等的要求,配方表应当内容完整,填报形式符合要求,应当包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、备注等内容。(一)产品配方应当提供全部原料的标准中文名称,如有国际化妆...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十九期)(牙膏专刊)

李锦聪2年前 (2024-01-11)法规
牙膏备案资料管理规定》第二十七条(三)规定,同时使用两种或者两种以上制膏工艺的,应当分别简要描述各自的生产工艺。另外,根据第二十九条(一)规定,采用多种制膏工艺生产牙膏的,仅需提交其中一种工艺生产样品的完整产品检验报告,同时提交其他工艺生产...