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广东药品审评中心：广东省国产牙膏备案问题解答（四）

李锦聪2周前 (05-07)问答

牙膏备案资料管理规定》第二十八条第二款第二项规定，牙膏进行备案时，备案人或者境内责任人应当上传产品销售包装的标签图片，图片应当符合以下要求：（1）图片包括全部包装可视面的平面图和可体现产品外观的立体展示图，图片应当完整、清晰，平面图应当容易...

李锦聪2个月前 (03-21)问答

牙膏备案人作为产品质量安全的责任主体，在选用原料时，应当通过向原料生产商索要、查阅文献资料、开展研究试验等方式，收集、获取详尽的原料安全相关信息，并整理形成牙膏原料安全信息资料。根据《牙膏备案资料管理规定》第二十六条第一款第（二）项规定，牙...

李锦聪4个月前 (01-15)问答

牙膏备案资料管理规定》及国家药监局发布的牙膏相关技术规范标准和技术指导原则等的要求，配方表应当内容完整，填报形式符合要求，应当包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、备注等内容。（一）产品配方应当提供全部原料的标准中文名称，如有国际化妆...

李锦聪4个月前 (01-11)法规

牙膏备案资料管理规定》第二十七条（三）规定，同时使用两种或者两种以上制膏工艺的，应当分别简要描述各自的生产工艺。另外，根据第二十九条（一）规定，采用多种制膏工艺生产牙膏的，仅需提交其中一种工艺生产样品的完整产品检验报告，同时提交其他工艺生产...

李锦聪6个月前 (11-22)法规

牙膏备案工作，国家药监局制定了《牙膏备案资料管理规定》，现予发布，自2023年12月1日起施行。特此公告。附件：牙膏备案资料管理规定国家药监局2023年11月22日国家药品监督管理局2023年第148号公告附件.docx附件牙膏...

李锦聪6个月前 (11-16)问答

牙膏备案人企业账号如何注册并登录？答：广东省国产牙膏备案工作，应使用广东省药品监督管理局政务网站“广东智慧药监企业专属服务平台”。广东省的牙膏备案人登录广东智慧药监企业专属服务平台 (网址：https://mpa.gd.gov.c...

李锦聪7个月前 (10-26)法规

牙膏备案资料要求等有关事宜的公告（2023年第124号）》（以下简称《124号公告》）等相关规定，自2023年12月1日起，国产牙膏应当在上市销售前向备案人所在地省级药品监督管理部门备案；进口牙膏应当在进口前向国家药监局备案。广东省牙膏备案...

李锦聪8个月前 (09-28)法规

牙膏备案工作的通告广东省药品监督管理局通告2023年第69号为贯彻落实《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）、《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》）和《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备.....

李锦聪8个月前 (09-22)法规

牙膏备案资料要求等有关事宜公告如下：一、贯彻牙膏监管法规要求，落实备案人主体责任根据《条例》《办法》规定，牙膏备案人作为产品质量安全和功效宣称的责任主体，应当是依法设立的企业或者其他组织，具有与进行备案产品相适应的质量管理体系和不良反应监测...

李锦聪1年前 (2023-04-19)问答

牙膏备案人更好的理解和掌握“办法”要求，北京市化妆品审评检查中心特编写一期“一问一答（牙膏专刊）”，对相关内容进行宣贯，以指导牙膏备案人提前做好准备。问题1：牙膏的定义是什么？答：根据《牙膏监督管理办法》第三条规定，牙膏是指以摩擦的方式，施...