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国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告(2025年第124号)

李锦聪4个月前 (12-23)法规
牙膏备案管理有关事项公告如下:国家药监局《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》(2023年第124号)规定,简化备案的牙膏产品,牙膏备案人应当于2025年12月1日前,按照相关法规规定要求,整理完成相应的产...

国家药监局综合司公开征求《牙膏分类目录(征求意见稿)》意见

李锦聪5个月前 (12-01)法规
牙膏备案人在进行牙膏备案时,应当根据牙膏功效类别和使用人群,按照本目录的规则填报产品分类编码。功效类别见附表1,使用人群见附表2。第四条 牙膏应当按照本目录所附的功效类别和使用人群的分类目录依次选择对应序号,形成产品分类编码。同....

国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告(征求意见稿)》意见

李锦聪7个月前 (09-26)法规
牙膏备案管理有关事项的公告(征求意见稿)》(附件1),现向社会公开征求意见。  公开征求意见时间为2025年9月26日—10月26日。相关意见建议请填写反馈表(附件2),反馈至电子邮箱hzpjgyc@nmpa.gov.cn,并在电子邮件标题...

关于国产牙膏备案信息管理平台 数据迁移有关工作事项的通告

李锦聪11个月前 (06-04)法规
牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》(2023年第124号)有关规定,按照国家药监局牙膏备案信息管理平台一体化建设的统一部署要求,需将我省国产牙膏备案信息管理平台数据迁移至国家药监局牙膏备案信息管理平台。现就有关事项通告如下:  一、自202...

2024年度化妆品审评报告

李锦聪12个月前 (05-06)法规
2024年度化妆品审评报告
牙膏备案情况2024年,牙膏备案7776件,其中国产产品7503件(占96.5%),进口产品246件(占3.2%),港澳台产品合计27件(占0.3%)。截至2024年底,全国共有牙膏备案17621件,其中国产产品16654件(占94.5%)...

xxxx防蛀抗敏牙膏安全评估报告(完整版)模板

李锦聪1年前 (2024-12-17)问答
xxxx防蛀抗敏牙膏安全评估报告(完整版)模板
牙膏备案资料管理规定》附3“牙膏备案微生物和理化检验项目要求”,即二甘醇和乙二醇的和≤0.1%。本产品中二甘醇的含量<0.0020%,二甘醇和乙二醇的和<0.1%,不具有安全性风险,见附录7。乙二醇:牙膏中乙二醇的残留浓度应符合《牙膏备案资...

xxxx儿童牙膏安全评估报告(完整版)模板

李锦聪1年前 (2024-12-17)问答
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牙膏备案资料管理规定》附3“牙膏备案微生物和理化检验项目要求”,即二甘醇和乙二醇的和≤0.1%。本产品中二甘醇的含量<0.0020%,二甘醇和乙二醇的和<0.1%,不具有安全性风险,见附录7。乙二醇:牙膏中乙二醇的残留浓度应符合《牙膏备案资...

xxxx儿童防蛀牙膏安全评估报告(完整版)模板

李锦聪1年前 (2024-12-17)问答
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牙膏备案资料管理规定》附3“牙膏备案微生物和理化检验项目要求”,即二甘醇和乙二醇的和≤0.1%。本产品中二甘醇的含量<0.0020%,二甘醇和乙二醇的和<0.1%,不具有安全性风险,见附录7。乙二醇:牙膏中乙二醇的残留浓度应符合《牙膏备案资...

广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(四)

李锦聪2年前 (2024-05-07)问答
牙膏备案资料管理规定》第二十八条第二款第二项规定,牙膏进行备案时,备案人或者境内责任人应当上传产品销售包装的标签图片,图片应当符合以下要求:(1)图片包括全部包装可视面的平面图和可体现产品外观的立体展示图,图片应当完整、清晰,平面图应当容易...

广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(三)

李锦聪2年前 (2024-03-21)问答
牙膏备案人作为产品质量安全的责任主体,在选用原料时,应当通过向原料生产商索要、查阅文献资料、开展研究试验等方式,收集、获取详尽的原料安全相关信息,并整理形成牙膏原料安全信息资料。根据《牙膏备案资料管理规定》第二十六条第一款第(二)项规定,牙...