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广州审评：普通化妆品备案问答（四十一期）

李锦聪10个月前 (06-27)法规

注册备案资料管理规定》第四十一条，生产场地改变或者增加的，应当提交拟变更场地生产产品的微生物和理化检验报告。若仅地址名称改变，实际生产场地未迁移的，请在变更内容中予以注明，如“仅更改地址名称，未发生迁址”。　　3、问：变更产品使用期限时，需...

李锦聪11个月前 (06-21)法规

注册备案资料以外的文字、商标、标识或者以其他方式套用特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号的行为。重点检查三种情形：一是以“一号多名称”形式套用化妆品注册证号、备案编号的情形。通过在产品标签上违法标注已注册或者备案产品的名称以外的其他名...

李锦聪11个月前 (06-13)法规

注册备案资料管理规定》的实施，有必要建立与其相适应的体内皮肤吸收试验方法及技术指导原则，为该类化妆品原料的安全性评估提供技术保障，中国食品药品检定研究院组织起草了《皮肤吸收体内试验方法》（征求意见稿）。现就起草的有关情况说明如下：一、起草的...

李锦聪11个月前 (06-13)法规

注册备案资料管理规定》的实施，有必要建立与其相适应的化妆品原料急性吸入毒性试验-急性毒性分级的试验方法，从而为化妆品原料的安全性评估提供技术保障，中国食品药品检定研究院组织起草了《急性吸入毒性试验急性毒性分级法》（征求意见稿）。...

李锦聪11个月前 (06-13)法规

注册备案资料管理规定》的实施，有必要建立与其相适应的体内皮肤吸收试验方法及技术指导原则，为该类化妆品原料的安全性评估提供技术保障，中国食品药品检定研究院组织起草了《皮肤吸收体内试验方法》（征求意见稿）。现就起草的有关情况说明如下：一、起草的...

李锦聪11个月前 (06-08)法规

注册备案资料管理规定》第二十九条（六），产品配方中使用动物脏器组织及血液制品提取物作为原料的，应当提供其来源、组成以及制备工艺，并提供原料生产国允许使用的相关文件。常见动物脏器组织及血液制品提取物的原料有：（动物）脐带提取物、（动物）胸腺提...

李锦聪11个月前 (06-05)法规

注册备案管理办法》第四十二条已经注册的产品不再生产或者进口的，注册人应当主动申请注销注册证。（二）实施依据：《化妆品监督管理条例》第十七条：特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。《化妆品注册备案管理办法》第四十二条已经.....

李锦聪11个月前 (06-05)法规

注册备案管理办法》第六条：省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内国产普通化妆品备案管理工作，在委托范围内以国家药品监督管理局的名义实施进口普通化妆品备案管理工作，并协助开展特殊化妆品注册现场核查等工作。第四十八条：特殊化妆品取得...

李锦聪11个月前 (06-05)法规

注册备案管理办法》第六条：省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内国产普通化妆品备案管理工作，在委托范围内以国家药品监督管理局的名义实施进口普通化妆品备案管理工作，并协助开展特殊化妆品注册现场核查等工作。第四十八条：特殊化妆品取得...

李锦聪11个月前 (06-05)法规

注册备案管理办法》第六条：省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内国产普通化妆品备案管理工作，在委托范围内以国家药品监督管理局的名义实施进口普通化妆品备案管理工作，并协助开展特殊化妆品注册现场核查等工作。第四十八条：特殊化妆品取得...