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关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪3个月前 (01-26)问答

注册备案资料管理规定》虽提出了化妆品新原料可以按照情形1~情形6分别提交相应的毒理学试验项目资料，但此规定未明确适用于化妆品的已使用原料，企业面临的困难仍然不小。七、关于原料毒理报告评价主体资质问题测试结果应满足科学性、准确性、真实性和可靠...

李锦聪3个月前 (01-19)问答

注册备案资料管理规定》第三十五条，包含两个或者两个以上必须配合使用或者包装容器不可拆分的独立配方的化妆品，应当分别填写配方，按一个产品申请注册或者办理备案。四、精油类化妆品命名和宣称应注意什么？答：化妆品不得明示或暗示具有医疗作用，并应当避...

李锦聪4个月前 (01-11)法规

注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）要求，自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度，备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案...

李锦聪5个月前 (12-13)法规

注册备案。5、问：使用方法中如何描述适用肤质？答：不建议使用方法中有“适用于多种肤质”“适用多种类型肌肤”“适合所有皮肤”等含糊不清的表述，应当明确适用的具体肤质类型，例如是适合干性、油性还是混合性皮肤，如果是适合敏感肌肤的，还需要进行相应...

李锦聪5个月前 (12-01)法规

注册备案管理办法》《国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告（2023年第143号）》）等相关法规，制定本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准以及当前科学认知水平下制定的，随着法规和标准的更新完善，以及科学技术的发展，将...

李锦聪5个月前 (12-01)法规

注册备案信息服务平台完成用户信息登记，并对拟申请沟通交流的新原料开展充分的研究。第五条申请人应按《化妆品新原料注册备案资料管理规定》要求完成全部研究，提出申请前应填写《化妆品新原料研究自查表》（附件1）。提出申请时应提交《沟通交...

李锦聪5个月前 (11-22)法规

注册备案信息服务平台进行备案，由生产企业提交以下资料：1.产品名称；2.拟出口国家（地区）；3.产品标签图片，包括产品销售包装正面立体图、产品包装平面图和产品说明书（如有）。第三十二条儿童牙膏是指宣称适用于年龄在12...

李锦聪6个月前 (11-10)法规

注册备案中不可缺少的一部分。目前，在简化版安全评估报告中，涉及主要评估证据包括以下：（一）《化妆品安全技术规范（2015版）》中限用和准用原料，必须符合其使用要求；（二）国内外权威机构的评估结论（WHO/FAO/CIR/GRAS/SCCS/...

李锦聪7个月前 (09-21)法规

注册备案管理？答：从香皂的使用方式（涂擦）、施用部位（人体表面）和主要用途（清洁）来看，香皂符合化妆品定义。根据《化妆品监督管理条例》第七十七条第二款，香皂不适用条例，但是宣称具有特殊化妆品功效的适用条例。即仅具有清洁等普通功效的香皂按一般...

李锦聪8个月前 (09-05)问答

注册备案资料管理规定》以及《国家药监局关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》（2023年第13号），宣称婴幼儿和儿童使用的化妆品不能免于提交产品的毒理学试验报告。儿童化妆品备案检验报告必须由化妆品注册和备案检验机构出具，不可以由...