《化妆品不良反应监测管理办法》

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规
注册备案信息,所使用化妆品可能属于未经注册的特殊化妆品或者未备案的普通化妆品的,市县级监测机构应当报告所在地同级负责药品监督管理的部门。负责药品监督管理的部门应当组织调查,依法采取控制措施。第三十条 省级监测机构应当对下一级监测....

广州药监:普通化妆品备案问答(十八)

李锦聪2年前 (2022-07-10)问答
注册备案信息服务平台临时账号使用的通知》,已开通新平台临时用户权限的化妆品注册人、备案人、境内责任人,应当于2022年1月1日前补充提交质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述等资料。逾期未补充提交相关资料的,其临时用户权限自2022年...

广东省药品监督管理局办公室关于加强普通化妆品备案工作有关事项的通知

李锦聪2年前 (2022-07-10)公告
注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知》(药监综妆函〔2021〕264号,以下简称《通知》)、《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》(2021年第35号,以下简称第35号《公告》)、《国家药监局关...

国家药监局:化妆品监督管理常见问题解答(四)

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规
注册备案管理办法》(以下简称《办法》)第三十七条规定,普通化妆品的备案人应当每年向承担备案管理工作的药品监督管理部门报告生产、进口情况,以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况。根据《条例》《办法》规定,《国家药监局关于实施〈化妆品...

中国《化妆品准用防晒剂(表5)》2015版

李锦聪2年前 (2022-07-10)原料
注册备案生产经营问答汇编《化妆品新原料注册备案资料管理规定》中国《化妆品限用原料目录(表3)》2015版中国《化妆品准用染发剂(表7)》2015版全球化妆品法规中祛斑美白类产品的相关规定(美白原料清单)国家药监局:化妆品监督管理常见问题解答...

广州药监:普通化妆品备案问答(二十)

李锦聪2年前 (2022-07-10)问答
注册备案信息服务平台内的原料信息维护模块填报原料安全相关信息;(2)原料生产商或其授权企业已在国家药监局化妆品原料安全信息登记平台报送化妆品原料安全相关信息的,普通化妆品备案人可填写原料报送码关联原料安全信息文件。化妆品备案原料信息填报要求...

广州药监:普通化妆品备案问题(六)

李锦聪2年前 (2022-07-10)问答
广州药监:普通化妆品备案问题(六)
注册备案资料管理规定》第二十八条规定“产品中文名称中商标名使用字母、汉语拼音、数字、符号等的,应当提供商标注册证”。问:备案产品已从旧系统迁移到新系统,现在需要注销重新备案,需要历史产品确认补录后再注销吗?答:可选择在旧系统注销,注销信息会...

国家药监局关于做好新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知

李锦聪2年前 (2022-07-10)公告
注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知药监综妆函〔2021〕264号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,中检院:为贯彻落实《化妆品监督管理条例》和《化妆品注册备案管理办法》,确保新旧法规过渡期...

《化妆品检验检测机构能力建设指导原则》

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规
注册备案管理办法》市监总局2021年第35号令2021-01-07征求意见《牙膏监督管理办法》2020-11-13二次征求《化妆品抽样检验管理办法》2022-06-25征求意见公开征求《化妆品安全技术规范》修订意见2022-0......

李锦聪|国产普通化妆品注册备案生产经营问答汇编

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规
李锦聪|国产普通化妆品<strong><mark>注册备案</mark></strong>生产经营问答汇编
注册备案资料管理规定》第三十三条“普通化妆品的生产企业已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证,且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免于提交该产品的毒理学试验报告,有下列情形的除外:1.产品宣称婴幼儿...