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关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪3个月前 (01-26)问答

毒理学试验剂量的依据。综上，我们应从原料适用于化妆品的类型角度思考，选择合适的急性毒性试验。二、关于化妆品原料皮肤刺激性/腐蚀性试验选择问题化妆品原料的皮肤刺激性/腐蚀性试验，这是一个实验吗？到底是急皮，还是需要多皮呢？这些细节问题往往困扰...

李锦聪4个月前 (01-11)法规

毒理学试验有何要求？答：根据《牙膏备案资料管理规定》第二十九条（三）规定，为进一步确认产品安全性，部分牙膏的产品检验报告需包括口腔黏膜刺激试验项目，优先选择《化妆品安全技术规范》收录的试验方法，或者参考相关口腔医疗器械试验方法。牙膏的生产企...

李锦聪5个月前 (12-01)法规

毒理学试验数据和风险评估确定新原料的限定使用条件和安全使用量；通过对规模化生产的样品开展成分分析、稳定性考察等实验研究确保质量可控，并分析生产过程中可能带入的安全性风险物质及控制措施；对化妆品原料安全相关信息开展研究，主要包括质量规格、风险...

李锦聪5个月前 (11-25)法规

毒理学试验样品前处理技术要求（征求意见稿）及起草说明20.急性吸入毒性试验（征求意见稿）及起草说明21.意见反馈表中检院2023年11月24日附件1:附件1牙膏的pH测定（征求意见稿）及起草说明.doc ....

李锦聪5个月前 (11-22)法规

毒理学试验报告、功效评价报告等。（一）检验报告总体要求。1.牙膏备案人可以根据产品配方、类别等，委托化妆品注册和备案检验机构、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和/或医疗器械临床试验机构（具有口腔科目的医疗机构执业资格）等技术机...

李锦聪6个月前 (11-10)法规

毒理学试验获取新证据的原料共计8972（原料目录）-7327（有数据含规范无限值）-54（禁用原料）=1591（简化版无证据和数据）。2.5简化版安全评估报告面临的困境化妆品安全评估对人员要求高，就目前而言，根据“广东省化妆品科学技术研究....

李锦聪8个月前 (09-05)问答

毒理学试验报告。儿童化妆品备案检验报告必须由化妆品注册和备案检验机构出具，不可以由化妆品备案人或受托生产企业按照化妆品技术规范相关要求开展自检并出具。问题6：儿童化妆品使用原料有那些要求？答：儿童化妆品应当选用有长期安全使用历史的化妆品原料...

李锦聪8个月前 (08-31)法规

毒理学试验相关要求应当更为严格。此外，婴幼儿会有一些较为特殊的举止动作（如吸吮、抓挠等），对“婴幼儿”化妆品安全评估时，必要时应当考虑经口暴露风险。有些“婴幼儿”化妆品的应用场景也较为特殊，如用于皮肤皱褶处和尿布区等特定部位，由于衣服和尿布...

李锦聪9个月前 (08-10)法规

毒理学试验，是没有强制性要求，试验方法是有的，如果采用《化妆品安全技术规范》的方法尽量选择具有化妆品CMA许可的第三方机构。也希望国家局能将原料的毒理学试验项目纳入检验系统下单，检测。原因是可以为我国化妆品原料的毒理学试验积累庞大的数据库，...

李锦聪11个月前 (06-13)法规

毒理学试验方法第12部分：短期重复吸入染毒（28天）毒性试验》。本方法在参考上述我国已有相关标准的基础上，主要针对化妆品原料的特点，以现行《化妆品安全技术规范》中亚慢性经口毒性试验和亚慢性经皮毒性试验的写作框架为模板，本着化妆品原料检测适....