【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析
染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用。化妆品新原料备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行安全监测制度。安全监测的期限...
政协《关于完善安全评估体系,培育化妆品行业新质生产力的提案》答复
染发、祛斑美白功能的较高风险化妆品新原料实行注册管理,对其他安全风险相对较低的新原料实行备案管理。《化妆品新原料注册备案管理规定》明确可根据申报注册或备案的新原料功能、性状以及国内外化妆品中使用历史等,对具有安全使用历史或食用历史的,允许豁...
李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学
染发剂技术规范儿童化妆品评估祛斑美白祛痘脱毛除臭去屑防脱发染发烫发纳米技术配方设计原则化妆品安全评估报告示例(简化版)3.化妆品安全评估报告示例(完整版)2.化妆品产品的安全评估报告化妆品原料的安全评估报告注册人/备案人名称评估单位评估人评...
《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》
染发剂如2,6-二羟乙基氨甲苯、2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚、2-甲基-5-羟乙氨基苯酚、HC黄2号、N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐等原料时,需要识别并评估风险物质亚硝胺,该原料不和亚硝基化体系一起使用;原料中亚硝胺最大含量50m....
《化妆品安全评估资料提交指南》
染发类产品为间歇性使用产品,如说明书标注使用间隔长于1个月,其使用频次可描述为“1次/月”。2.日均使用量产品日均使用量应合理,需明确其参考依据。可参考国际权威机构公布的最新暴露量数据或公开发表的化妆品暴露量相关研究文献中的数据;如无公开发...
《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
染发和祛斑美白功能的原料。三、术语和释义(一)目标化学物质(TargetChemical)缺乏系统毒理学研究数据,需要被预测的非功效成分或风险物质。(二)源化学物质(SourceChemical)对目标化学物质进行预测时,所参照的具有试.....
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
染发和祛斑美白功能的原料。三、术语和释义(一)毒理学关注阈值(ThresholdofToxicologicalConcern,TTC)在该暴露水平下,预计不存在危害人类健康的风险。(二)全身暴露量(SystemicExposure......
《化妆品原料数据使用指南》问答
染发剂外,其余数据类型应基于数据的科学性和合理性,遵循科学、公正、透明和个案分析的原则,选用最相关和可靠的数据类型开展评估。二、如何正确应用主要的原料数据类型(三)?世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)以及其他国际权威组织,针对...
对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考
染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发及新功效婴幼儿和儿童化妆品使用监测期内新原料的化妆品 第二类化妆品根据是否使用较高风险的原料或者是否必须配合仪器、工具使用细分为两种情形。第二类化妆品中情形一重点关注较高风险原料等的评估内容,在提...