国家药监局关于发布《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第125号）
条例》及《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等，国家药监局组织制定了《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》，现予公布，自2023年3月1日起施行。特此公告。附件：企业落实化妆品质量安全主...
国家药监局综合司公开征求《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）》意见
条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局组织起草了《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公开征求意见的时间是2022年11月29日—12月9日。有关单位和个人可以将意见反馈至hzpjgc...
关于公开征求对《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应收集和报告指导原则（试行）（征求意见稿）》意见的通知
条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》等有关规定，制定本指导原则。本指导原则适用于注册人、备案人开展化妆品不良反应的收集和报告工作。注册人、备案人应当建立化妆品不良反应主动收集、报告、分析评价的监测和评价体系，配...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第十四期） （留样专刊）
条例》第二十九条、《化妆品注册备案资料管理规定》第三十六条、《化妆品生产质量管理规范》第十八条、第五十六条，化妆品备案人应当对每批出厂的产品留样，委托生产的受托生产企业也应当留样。问题4：留样的数量如何确定？答：依据《化妆品生产质量管理规范...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第十三期） （功效宣称专刊）
条例》第十六条规定“用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。”同时根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十五条规定“包含两个或者两个以上必须配合使用或者包装容器不...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第十一期）
条例》第三条，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。其次，对特别的化妆品商标名称要保持警惕。根据《化妆品标签管理办法》第八条，化妆品不得以商标名的形...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第十期）
条例》第三十六条规定：化妆品中文标签应当标注下列内容：（一）产品名称、特殊化妆品注册证编号；（二）注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址；（三）化妆品生产许可证编号；（四）产品执行的标准编号；（五）全成分；（六）净含量；（七）使用期限、使...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第九期）（备案申请表分类编码专刊）
条例》和化妆品分类规则与分类目录的规定，确定产品类别以及相应的产品分类编码，涉及特殊化妆品功效宣称的，应当按照特殊化妆品申报。另外，根据《化妆品分类规则与分类目录》第十条规定：包含两个或者两个以上必须配合使用或者包装容器不可拆分的独立配方的...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第八期）（过渡期专刊）
条例》规定依法予以处罚。根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条第二款，已经备案的产品不再生产或者进口的，备案人应当及时报告承担备案管理工作的药品监督管理部门取消备案。未完成年度报告产品如不再生产或者进口的，相关备案人应当在2022年6月3...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第六期）（用户权限专刊）
条例》第三十二条规定质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。问题2：质量安全负责人简历提供哪些内容？答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第十三条规定质量安全负责人的简历应当包括与其要...
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李锦聪
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