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化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）

李锦聪1周前 (06-24)法规

条例》《化妆品注册备案管理办法》《资料规定》及相关法规要求，制定本指南。本指南是在现行法规和标准以及当前科学认知水平下制定，其适用性应遵循具体问题具体分析原则。除本指南明确的形式外，新原料注备人可根据实际情况选用其他科学有效的数据信息，但应...

李锦聪1周前 (06-24)法规

条例》《化妆品注册备案管理办法》《资料规定》及相关法规要求，制定本指南。本指南是在现行法规和标准以及当前科学认知水平下制定，其适用性应遵循具体问题具体分析原则。除本指南明确的形式外，新原料注备人可根据实际情况选用其他科学有效的数据信息，但应...

李锦聪1周前 (06-24)法规

条例》等相关规定。国家药监局将上述两个原料纳入《已使用化妆品原料目录》Ⅱ。　　此外，《目录》Ⅰ作更新调整如下：一是不再保留“产品最高历史使用量”这一项目；二是对序号为01371、01372等原料的中文名称或者INCI名称/英文名称予以规范；...

李锦聪1周前 (06-24)法规

条例》，进一步规范化妆品原料管理，鼓励原料创新，现就《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》）管理有关事项公告如下：一、根据《化妆品监督管理条例》规定，经注册、备案....

李锦聪1周前 (06-24)法规

条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求，中检院制定了《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）》和《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）》（详见附件1、2）。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程...

李锦聪1周前 (06-24)问答

条例》，申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案时，应当提交新原料安全评估资料。其中，对于具有充足的安全食用历史的新原料，能够减免部分毒理学试验项目。为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》，加强已有数据利用，中检院组织制定《化妆...

李锦聪1周前 (06-24)问答

条例》，申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案时，应当提交新原料安全评估资料。其中，对于在化妆品中已有充足的安全使用历史的新原料，能够减免部分毒理学试验项目。为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》，加强已有数据利用，中检院组织...

李锦聪2周前 (06-17)问答

条例》，化妆品是施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面的日用化学工业产品。宣称“微晶”或“微针”类产品，若根据其配方、使用方法、产品内容物形态等综合判定为非施用于人体表面，则该类产品超出《化妆品监督管理条例》中化妆品定义范畴。......

李锦聪3周前 (06-09)法规

条例》《化妆品生产经营管理办法》等法律法规，生产企业建立并保持化妆品生产质量管理体系持续有效运行，按照注册备案产品配方和生产工艺组织生产。自查发现存在违法违规行为的，立即停止并整改。　　（二）各化妆品生产企业于2025年7月31日前完成自查...

李锦聪4周前 (06-04)法规

条例》《牙膏监督管理办法》和国家药监局《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》（2023年第124号）有关规定，按照国家药监局牙膏备案信息管理平台一体化建设的统一部署要求，需将我省国产牙膏备案信息管理平台数据...