中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪1个月前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
条例》规定,化妆品注册人/备案人在申请注册或进行备案前应当自行或委托专业机构开展安全评估,并在申请注册或进行备案时提交安全评估资料。按照国家药监局优化化妆品安全评估管理工作相关要求,为推进化妆品安全评估制度有序实施,充分落实企业的主体责任,...

中检院关于发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则 (征求意见稿)》的通知

李锦聪1个月前 (03-29)法规
条例》明确规定化妆品注册或备案前,注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估,并在产品申请注册或进行备案时,应提交安全评估资料。化妆品风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的一部分重要内容。化妆品安全性风险物质可能由化妆品原料、...

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1个月前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
条例》(以下简称《条例》)《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《导则》)等相关法律法规和规范性文件要求,国家药监局化妆品监管司组织中国食品药品检定研究院(以下称中检院)起草了《毒理学关注阈值(TTC...

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1个月前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
条例》(以下简称《条例》)《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《导则》)等相关法律法规和规范性文件要求,国家药监局化妆品监管司组织中国食品药品检定研究院(以下称中检院)起草了《交叉参照(Read-a...

2024(EC)1223/2009 欧盟化妆品法规-禁用纳米材料胶态银、苯乙烯/丙烯酸酯共聚物、苯乙烯钠/丙烯酸酯共聚物、铜、胶体铜、金、胶体金、胶体铂金、胶体铂

李锦聪2个月前 (03-15)法规
条例,修订了欧洲议会和理事会关于使用纳米材料的第1223/2009号条例(EC)苯乙烯/丙烯酸酯共聚物、苯乙烯钠/丙烯酸酯共聚物、铜、胶体铜、羟基磷灰石、金、胶体金、金硫乙氨基透明质酸、乙酰七肽-9胶体金、铂金、胶体铂、乙酰四肽-......

《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》

李锦聪2个月前 (03-06)法规
条例》等法律法规和《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品网络经营监督管理办法》《互联网广告管理办法》等规章和规范性文件的规定,制定本指引。第二条 化妆品生产经营者(包括在经营服务中使用化妆品的经营主体)通过一定的媒...

广州市市场监督管理局化妆品复检流程

李锦聪2个月前 (02-26)法规
条例》、《化妆品监督抽检工作规范》等相关规定,被抽样单位如对国抽、省抽结果存在异议,可向广东省药品监督管理局提出复检申请。如对我局组织的化妆品抽检结果存在异议可向我局提出复检申请,填写《广州市市场监督管理局化妆品复检申请单》并与以下资料(一...

中检院关于印发《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则的通知

李锦聪3个月前 (02-05)法规
中检院关于印发《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则的通知
条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求,我院制定了《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则(见附件1—5)。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》(药监综妆〔2022〕32号),...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪3个月前 (02-05)法规
条例》实施以来,目前化妆品相关管理制度和规章已经相当完善。但新规在落地实施过程中,许多末端细节在操作层面尚存在较多问题和困难,其中比较突出的问题是与安全评估相关的困难。2021年4月8日,国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021...

广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十三期)精油备案

李锦聪3个月前 (01-19)问答
条例》规定,化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。当精油产品的使用方法、使用目的和作用部位符合化妆品的定义时,其属于化妆品。当用于芳香疗法,宣称医疗...