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欧盟 | SCCS发布关于儿童接触水杨酸甲酯的最终意见

李锦聪7个月前 (09-24)法规

暴露量，SCCS是否认为水杨酸甲酯对0-3岁的儿童是安全的，当在表0中包含的所有目前受管制的化妆品中使用最高浓度为02.1%时（牙膏除外，可以使用高达2.52%的牙膏）？鉴于SCCS/1633/21的结论和总暴露量，SCCS认为水杨酸甲酯在...

李锦聪8个月前 (08-31)法规

暴露量高于成人，因此，同一个原料在儿童化妆品中的实际安全使用浓度原则上低于成人化妆品中的安全使用浓度。对化妆品进行暴露评估时，优先引用国内外化妆品研究机构评估文件或者公开发表暴露量研究文献中的儿童化妆品暴露数据。“婴幼儿”化妆品安全评估时，...

李锦聪9个月前 (08-10)法规

暴露量SED，看做多少剂量比较合适，做高了意义不大，增加试验结果的风险。对于化合物的有阈值毒性效应，通常通过计算其安全边际值进行评估。计算公式为：这里说明一下NOAEL不是万能的，既要考虑局部毒性还要考虑其他系统毒性终点（数据），没有数据的...

李锦聪11个月前 (06-13)法规

暴露量远低于此，那么所选高剂量应避免出现饱和，比较合适的高剂量应为向非线性转变的拐点。在缺乏TK数据支持的情况下，剂量水平的选择应基于受试物的毒性，如高剂量应产生一定程度的全身毒性，但不致死或造成动物严重的痛苦。通常高剂量组亲代死亡率低于1...

李锦聪11个月前 (06-13)法规

暴露量远低于此，那么所选高剂量应避免出现饱和，比较合适的高剂量应为向非线性转变的拐点。在缺乏TK数据支持的情况下，剂量水平的选择应基于受试物的毒性，如高剂量应产生一定程度的全身毒性，但不致死或造成动物严重的痛苦。在高剂量以下按等比关系设置中...

李锦聪11个月前 (06-13)法规

暴露量表述，即气溶胶发生后经动物吸入的气溶胶的量。可根据试验周期中测得气溶胶浓度、每分钟通气量、暴露时间计算求得，公式如下：吸入暴露量=气溶胶浓度×每分钟通气量×暴露时间÷BW(mg/kg)(mg/Lair)(L/min)(min)(kg....

李锦聪11个月前 (06-13)法规

暴露量表述，即气溶胶发生后经动物吸入的气溶胶的量。可根据试验周期中测得气溶胶浓度、每分钟通气量、暴露时间计算求得，公式如下：吸入暴露量=气溶胶浓度×每分钟通气量×暴露时间÷BW(mg/kg)(mg/Lair)(L/min)(min)(kg....

李锦聪1年前 (2023-04-14)法规

暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界卫生组织联合国粮农组织每日允许摄入量ADI每日耐受...

李锦聪1年前 (2023-03-30)问答

暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界卫生组织联合国粮农组织每日允许摄入量ADI每日耐受...

李锦聪1年前 (2023-03-27)法规

暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界卫生组织联合国粮农组织每日允许摄入量ADI每日耐受...