广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规
暴露评估风险特征描述安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织...

中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答

李锦聪2年前 (2022-09-28)法规
暴露评估风险特征描述安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织...

中国《化妆品新原料备案目录》2021-2023年最新清单

李锦聪2年前 (2022-09-17)原料
暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界卫生组织联合国粮农组织每日...

2022年普通化妆品备案审核意见汇编

李锦聪2年前 (2022-08-18)法规
暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界卫生组织联合国粮农组织每日...

关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2022-07-12)法规
暴露评估时,优先引用国内外化妆品研究机构评估文件或者公开发表文献中的儿童化妆品暴露数据。对使用人群为“婴幼儿”的,在安全评估时,还应当考虑婴幼儿生理和行为发育的特点,例如一些举止动作(吸吮、抓挠等)导致的暴露量增高的可能性,以及婴幼儿代谢能...

广州药监:普通化妆品备案问答(十七)

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答
暴露评估风险特征描述安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮......

广州药监:普通化妆品备案问答(十六)

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答
暴露评估风险特征描述安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮......

广州药监:普通化妆品备案问题(四)

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答
暴露评估风险特征描述安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织...

广东药督:关于普通化妆品备案资料补录及标签管理有关事宜的通告

李锦聪2年前 (2022-07-12)法规
暴露评估风险特征描述安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮......

国家药监局:化妆品注册备案管理问题解答(一)

李锦聪2年前 (2022-07-11)问答
暴露评估风险特征描述安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮......