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国家药监局：化妆品监督管理问题解答（六）

李锦聪1年前 (2023-03-30)问答

普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》（2023年第13号，以下简称《公告》），提出进一步优化部分普通化妆品的备案检验管理措施。现就《公告》实施有关问题逐一进行解答：问：为何要对普通化妆品备案检验管理措施进行优化？答：按照《化妆品生产经...

李锦聪1年前 (2023-03-27)法规

普通化妆品备案时，应当按照相关法规、技术规范和本公告要求，填报产品配方所使用全部原料的原料安全信息资料；（二）2021年5月1日前已经取得注册或者完成备案的化妆品，若产品配方中使用了《化妆品安全技术规范》有质量规格要求的原料，注册人、备案人...

李锦聪1年前 (2023-03-23)法规

普通化妆品的规定进行管理。牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后，可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。牙膏的具体管理办法由国务院药品监督管理部门拟订，报国务院市场监督管理部门审核、发布。为落实《条例》规...

李锦聪1年前 (2023-03-22)问答

1、问：化妆品安全评估局部毒性和系统毒性试验主要有哪些？答：局部毒性：（1）皮肤和/或眼睛刺激性/腐蚀性；（2）皮肤致敏性（皮肤变态反应）；（3）皮肤光毒性；（4）皮肤光变态反应。系统毒性：（1）急性毒性（急性经口和/或经皮）；（2）遗传毒...

李锦聪1年前 (2023-03-15)问答

1、问：企业信息资料管理中如何变更企业名称？答：企业如变更企业名称，需先在网上办事大厅进行法人信息变更，变更完成后，进入企业信息资料管理模块企业信息维护菜单，申请“一般审核更新”，系统会自动同步网上办事大厅中的最新信息，经监管人员确认通过后...

李锦聪1年前 (2023-02-21)问答

1、问：浸液式面膜应如何选择产品剂型和使用方法？答：浸液式面膜产品的分类编码剂型应选择“02液体”和“10贴、膜、含基材”，使用方法应当选择“02驻留”。2、“卡松”中的硝酸镁和氯化镁是否可以免除在标签上标识？答：“卡松”中的氯化镁与硝酸镁...

李锦聪1年前 (2023-02-15)问答

普通化妆品的年度报告。据此，提醒有关备案人应于2023年1月1日至3月31日期间对备案时间满一年的普通化妆品进行年报。未按要求提交年度报告的，将根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》有关规定依法处置。问题2：备案系统第五项标签...

李锦聪1年前 (2023-02-13)法规

普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告（2023年第13号）国家药品监督管理局2023-01-18通知公告现行有效国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知药监综妆函〔2022〕625号国家药品监督管理局2022-11-07....

李锦聪1年前 (2023-01-29)问答

问题1：原料直接来源于植物的，如何在配方表中进行备注？答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条（一）规定“直接来源于植物的，应当说明原植物的具体使用部位。”如果原料名称中已显示具体使用部位，如“突厥蔷薇（ROSADAMASCENA....

李锦聪1年前 (2023-01-21)问答

普通化妆品的年度报告。2023年将不再设置延期年报，请各企业务必于2023年3月31日前完成年报工作，逾期未年报的产品将按有关规定进行清理。问：2022年12月31日前已经暂存未提交的产品备案草稿，是否会被清理？答：根据普通化妆品备案管理系...