【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析
无'作为已使用的化妆品原料管理'备注。个人观点:使用了'深圳维琪'公司的β-烟酰胺单核苷酸以及'赛胜'公司已注销的补骨脂酚新原料,相关已备案生产和销售的化妆品,会受到影响。而使用了'赛...
中检院关于调整化妆品和新原料受理审评咨询服务有关事宜的通知
无效申请,咨询筛选工作人员将直接回复告知,不再转办处理。(五)因咨询时间、空间有限,为保证咨询效果,申请人应自觉遵守大厅秩序,听从现场工作人员引导,在等候区就坐,按照叫号提示有序到窗口办理业务,不喧哗、不聚集。咨询完毕应当立即离开,尽量减少...
化妆品原料松花粉的安全评估报告(完整版)
无相关最高历史使用量信息,无国际权威机构评估结论。按照《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》[6]要求的评估程序进行评估证明其安全性,2004年8月17日,卫生部将食品新资源松花粉列为普通食品管理[1],具有安全食用历史,同时通过文献检...
中检院《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》问答
无法判定原料致敏性风险,可选择(一)或(二)的方法进行评价。三、是否可以选用《化妆品安全技术规范》以外的试验方法?如选用尚未收录于我国《化妆品安全技术规范》的其他国际权威替代方法验证机构发布的方法时,应说明方法适用性、检测的关键事件、结果判...
中检院《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》问答
无法提供上述安全性评估资料或发现化妆品与其包材发生相互作用并对化妆品质量、安全产生影响时,应参考《相容性技术指南》开展相关研究。三、化妆品注册人、备案人开展相容性研究时,对于配方体系近似的化妆品是否仍需要“一品一研究”?对化妆品配方体系近似...
中检院《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》问答
无疑增加了很大的难度,导致许多化妆品注册人、备案人难以从正规合法渠道获得。此外,ATCC菌株的运输周期长,可能给试验带来不确定性。相比之下,CMCC菌株作为国内的标准菌株,在价格上相对便宜且易于获得,同时其购买流程也相对简单,为化妆品注册人...
中检院:化妆品新原料常见技术问答(一)
无需在“原料组成”项下填写。例如,对于结构明确的单一化合物,可填写原料含量,并明确必要信息,如“按干燥品计算”“按无水物计算”或“按无水、无溶剂物计算”等。对于植物提取物,“原料组成”一项可直接填写为“XX提取物”。提取物所含指标性成分等在...
国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告 (2024年第91号)
无需提交,由境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人或者化妆品生产企业自行存档。二、按照《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)》等规定需提交资料原件、第三方证明...
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广州审评中心:普通化妆品备案问答(六十二期)安评分类、止痒宣称、香精要求、水杨酸问题
无论作为限用组分使用还是作为防腐剂使用,均不得用于3岁以下儿童产品(香波除外),儿童产品尤其要关注配方原料带入水杨酸的安全风险。 6、问:如何科学认识化妆品宣称的“止痒”? 答:近期《北京市第四中级人民法院行政判决书》(2023)京04...